QuickFlip 3 - 2-Hole Plate Set, 2-Hole Plate/Burr Hole Cover, and Burr Hole Cover Set, Universal Neuro III - 2-Hole Plate Set, Self-Drilling Screw, 2-Hole Plate Set, With Tab, and Burr Hole Cover, Self-Drilling Screw (2018-05-14)
- Date de début :
- 14 mai 2018
- Date d’affichage :
- 1 juin 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66932
Produits touchés
A. QuickFlip 3 - 2-Hole Plate Set
B. QuickFlip 3 - 2-Hole Plate/Burr Hole Cover
C. QuickFlip 3 - Burr Hole Cover Set
D. Universal Neuro III 2-Hole Plate Set, Self-Drilling Screw
E. Universal Neuro III 2-Hole Plate Set, With Tab
F. Universal Neuro III Burr Hole Cover, Self-Drilling Screw
Raison
Stryker a appris que l’emballage actuel et le mode d’emploi indiquent une durée de conservation de cinq ans. Pendant l’évaluation à long terme du produit, il a été déterminé qu’après une période de trois ans, il y a un risque que l’emballage externe (barrière stérile) soit compromis. Cette compromission de l’emballage entraîne la perte du joint hermétique, ce qui rend possible la contamination de la pochette interne à déchirer. Une violation de l’extérieur de la pochette à déchirer n’a été observée que sur des emballages arrivés à la fin de leur durée de conservation et après un essai de transport excessif.
Produits touchés
A. QuickFlip 3 - 2-Hole Plate Set
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
12-01532S
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Leibinger Gmbh & Co. Kg
Botzinger Strasse 41
Freiburg
79111
ALLEMAGNE
B. QuickFlip 3 - 2-Hole Plate/Burr Hole Cover
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
12-01536S
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Leibinger Gmbh & Co. Kg
Botzinger Strasse 41
Freiburg
79111
ALLEMAGNE
C. QuickFlip 3 - Burr Hole Cover Set
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
12-01538S
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Leibinger Gmbh & Co. Kg
Botzinger Strasse 41
Freiburg
79111
ALLEMAGNE
D. Universal Neuro III 2-Hole Plate Set, Self-Drilling Screw
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
12-01540S
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Leibinger Gmbh & Co. Kg
Botzinger Strasse 41
Freiburg
79111
ALLEMAGNE
E. Universal Neuro III 2-Hole Plate Set, With Tab
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
12-01542S
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Leibinger Gmbh & Co. Kg
Botzinger Strasse 41
Freiburg
79111
ALLEMAGNE
F. Universal Neuro III Burr Hole Cover, Self-Drilling Screw
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
12-01548S
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Leibinger Gmbh & Co. Kg
Botzinger Strasse 41
Freiburg
79111
ALLEMAGNE