Que She

Date de début :

29 juillet 2010

Date d’affichage :

29 juillet 2010

Type de communication :

Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)

Sous-catégorie :

Produits de santé naturels

Source :

Santé Canada

Problème :

Substance non déclarée, Sécurité des produits

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-120001264

La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada et il n'est pas disponible sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens l'aient acheté lors d'un voyage à l'étranger, l'aient importé au Canada à des fins personnelles ou l'aient acheté par Internet.

Source de l'alerte

Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA)

Nom des produits

Que She

Fabricant / Lieu d'origine

Inconnu

Description du produits

Que She se vend comme supplément amaigrissant à base d'herbes, sous forme de gélules ou de mélange de plantes chinoises supposément naturel.

Raison de la mise en garde

La FDA a avisé le consommateur de ne pas acheter ou utiliser Que She qui contient les substances non déclarées fenfluramine, propranolol, sibutramine et éphédrine.

Selon l'alerte de la FDA, le produit a été distribué à grande échelle sur Internet, notamment sur le site Bouncing Bear Botanicals, de même qu'au magasin américain Sacred Journey à Lawrence, au Kansas.

La fenfluramine s'utilisait autrefois pour traiter l'obésité, mais n'est plus autorisée au Canada en raison d'un lien avec l'hypertension pulmonaire primitive (maladie pulmonaire grave) et la maladie des valvules cardiaques.

Le propranolol est un médicament d'ordonnance utilisé pour traiter les affections cardiovasculaires comme l'hypertension, qu'on doit prendre sous la supervision d'un professionnel de la santé.

La sibutramine est un médicament d'ordonnance utilisé pour traiter l'obésité, qu'on doit prendre sous la supervision d'un professionnel de la santé.

L'utilisation de l'éphédrine est autorisée pour soulager de la congestion nasale. Sa vente au Canada à titre de stimulant ou de produit amaigrissant n'est pas autorisée.

Effets secondaires possibles

Maux de tête, somnolence, étourdissements, palpitations, diarrhée et sécheresse de la bouche sont quelques effets secondaires de la fenfluramine.

Voici quelques effets secondaires associés au propranolol : diminution de la pression artérielle, extrémités froides (mains et pieds), étourdissements, fatigue, dysfonction sexuelle et difficulté à respirer. Le patient atteint d'une affection cardiovasculaire doit consulter un professionnel de la santé avant d'arrêter de prendre Que She, car une interruption abrupte du propranolol peut causer des effets secondaires graves.

Hausse de la tension artérielle et du rythme cardiaque, sécheresse de la bouche, troubles du sommeil et constipation sont des effets secondaires de la sibutramine.

Rythme cardiaque rapide ou anormal, douleur thoracique, hypertension artérielle, étourdissements, maux de tête, agitation, crises épileptiques, insomnie et rougeurs au visage sont des effets secondaires associés à l'éphédrine.

Ce que vous devrez faire

Nous avisons les Canadiens en possession de ce produit de ne pas l'utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.

Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1 800 267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

• Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345
• Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991
1-866-225-0709