QUANTA SYSTEM SURGICAL SINGLE-USE LASER FIBERS (2021-04-20)
- Date de début :
- 20 avril 2021
- Date d’affichage :
- 30 juin 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75919
Dernière mise à jour: 2021-06-30
Produits Touchés,
A. QUANTA SYSTEM SURGICAL SINGLE-USE LASER FIBERS
B. QUANTA SYSTEM SURGICAL REUSABLE LASER FIBERS
Raison
Quanta System SpA a été informée de certaines déviations importantes des paramètres du processus de stérilisation qui pourraient s’être produites lors du traitement à l’oxyde d’éthylène. Sur la base de ces renseignements, nous avons repéré certains lots pour lesquels nous ne sommes pas en mesure de garantir la stérilité primaire.
Produits touchés
A. QUANTA SYSTEM SURGICAL SINGLE-USE LASER FIBERS
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Entreprises
- Fabricant
-
QUANTA SYSTEM S.P.A.
VIA ACQUEDOTTO, 109
SAMARATE
ITALIE
B. QUANTA SYSTEM SURGICAL REUSABLE LASER FIBERS
Numéro de lot ou de série
H204118
Numéro de modèle ou de catalogue
EMP-FBX365HR
OFH703613
Entreprises
- Fabricant
-
QUANTA SYSTEM S.P.A.
VIA ACQUEDOTTO, 109
SAMARATE
ITALIE