Rappel de produits de santé

QUANTA SYSTEM SURGICAL SINGLE-USE LASER FIBERS (2021-04-20)

Date de début :
20 avril 2021
Date d’affichage :
30 juin 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75919



Dernière mise à jour:
2021-06-30

Produits Touchés,

A. QUANTA SYSTEM SURGICAL SINGLE-USE LASER FIBERS

B. QUANTA SYSTEM SURGICAL REUSABLE LASER FIBERS

Raison

Quanta System SpA a été informée de certaines déviations importantes des paramètres du processus de stérilisation qui pourraient s’être produites lors du traitement à l’oxyde d’éthylène. Sur la base de ces renseignements, nous avons repéré certains lots pour lesquels nous ne sommes pas en mesure de garantir la stérilité primaire.

Produits touchés

A. QUANTA SYSTEM SURGICAL SINGLE-USE LASER FIBERS

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Entreprises
Fabricant

QUANTA SYSTEM S.P.A.

VIA ACQUEDOTTO, 109

SAMARATE

ITALIE


B. QUANTA SYSTEM SURGICAL REUSABLE LASER FIBERS

Numéro de lot ou de série

H204118

Numéro de modèle ou de catalogue

EMP-FBX365HR

OFH703613

Entreprises
Fabricant

QUANTA SYSTEM S.P.A.

VIA ACQUEDOTTO, 109

SAMARATE

ITALIE