Rappel de produits de santé

QUANTA Lite Histone ELISA (2019-12-20)

Date de début :
20 décembre 2019
Date d’affichage :
10 janvier 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72091



Dernière mise à jour: 2020-01-10

Produits touchés

QUANTA Lite Histone ELISA

Raison

Rappel dû à l'augmentation du pourcentage de résultats positifs. Les allégations relatives à la spécificité figurant dans la notice d'accompagnement ne sont pas respectées.

Produits touchés

QUANTA Lite Histone ELISA

Numéro de lot ou de série

55350

Numéro de modèle ou de catalogue

708520

Entreprises
Fabricant

Inova Diagnostics Inc.

9900 Old Grove Road

San Diego

92131

Californie

ÉTATS-UNIS