QUANTA Lite Histone ELISA (2019-12-20)
- Date de début :
- 20 décembre 2019
- Date d’affichage :
- 10 janvier 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72091
Dernière mise à jour: 2020-01-10
Produits touchés
QUANTA Lite Histone ELISA
Raison
Rappel dû à l'augmentation du pourcentage de résultats positifs. Les allégations relatives à la spécificité figurant dans la notice d'accompagnement ne sont pas respectées.
Produits touchés
QUANTA Lite Histone ELISA
Numéro de lot ou de série
55350
Numéro de modèle ou de catalogue
708520
Entreprises
- Fabricant
-
Inova Diagnostics Inc.
9900 Old Grove Road
San Diego
92131
Californie
ÉTATS-UNIS