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Quanta Lite h-tTG Elisa de détection des anticorps IgG (2014-02-17)
- Date de début :
- 17 février 2014
- Date d’affichage :
- 4 avril 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-38657
Produits retirés du marché
- Quanta Lite h-tTG Elisa de détection des anticorps IgG
Raison
Le contrôle positif faible inclus dans la trousse pourrait ne pas produire une réaction suffisante pour obtenir la densité optique minimale indiquée dans les instructions. Cela causerait des résultats invalides. Par conséquent, aucun résultat ne serait signalé. Les résultats déjà signalés et dont les critères de contrôle de la qualité sont acceptables ne sont pas touchés par le présent rappel.
Produits touchés
A. Quanta Lite h-tTG Elisa de détection des anticorps IgG
Numéro de lot ou de série
- 004311
Numéro de modèle ou de catalogue
- 708755
Entreprises
- Fabricant
-
Inova Diagnostics Inc.
9900 Old Grove Road
San Diego
92131
Californie
ÉTATS-UNIS