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Quanta Flash calibrateurs DGP IGA (2015-03-03)
- Date de début :
- 3 mars 2015
- Date d’affichage :
- 27 mars 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-52701
Produits retirés de marché
A. Quanta Flash calibrateurs DGP IGA
Raison
La boîte de la trousse et les tubes du calibrateur sont correctement étiquetés (lot 141010) mais l'affichage et les rapports sur le système Bio-flash indiquent Lot « 141009 ». Ceci a été causé par une erreur dans le code à barres des tubes du calibrateur qui a également entraîné l'attribution aux calibrateurs de valeurs cibles du lot 141009 plutôt que du lot 141010. Les valeurs cibles des deux lots sont comparables. Par conséquent, les résultats communiqués précédemment ne sont pas touchés par ce rappel.
Produits touchés
A. Quanta Flash calibrateurs DGP IGA
Numéro de lot ou de série
141010
Numéro de modèle ou de catalogue
701166
Entreprises
- Fabricant
-
Inova Diagnostics Inc.
9900 Old Grove Road
San Diego
92131
Californie
ÉTATS-UNIS