Q-Stress et Xscribe (version 6 ou ultérieure)
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Résumé
Produit
Q-Stress et Xscribe (version 6 ou ultérieure)
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
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Produits Q-Stress (version 6 ou ultérieure) | Tous les lots. | QS6-MLTCX QS6-MXTCS QS6-MLTC1 QS6-ATTD1 QS6-ATTDX QS6-AXTDS QS6-MTTC1 QS6-BLXC1 QS6-BLXCX QS6-BXXCS QS6-MTTCX |
Logiciel Q-Stress | Tous les lots. | QSERV-6AA-XXXXA QR-6AC-AXXXX |
Produits XScribe (version 6 ou ultérieure) | Tous les lots. | XSERV-6AA-XXXXA XSCRIBE-6AA-AFAAC XSCRIBE-6AA-AFAAA |
Problème
Baxter Corporation a diffusé un avis de correction urgente d’instrument médical concernant les systèmes d’épreuve d’effort cardiaque Q-Stress et XScribe (Q-Stress, version 6 ou ultérieure et XScribe, version 6 ou ultérieure) en raison d’une modification potentielle de l’amplitude du QRS relevée sur l’électrocardiogramme (ECG) lorsque le filtre de cohérence de la source (SCF) est activé.
Date de début du rappel: Le 3 décembre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Welch Allyn, Inc.
4341 State Street Road, Skaneateles Falls, New York, United States, 13153
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74778
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