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Q-Station (2015-05-21)
- Date de début :
- 21 mai 2015
- Date d’affichage :
- 10 juin 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53731
Produits retirés de marché
A. Q-Station
Raison
Philips Healthcare a détecté un problème dans le logiciel du système de gestion de données sur les échographies Q-Station de Philips (version 3.0 ou version plus récente), qui pourrait faire en sorte que les mesures observées lors d'un examen soient ajoutées aux données obtenues dans le cadre d'examens menés par la suite chez d'autres patients. Le fait qu'un fournisseur de soins de santé prenne une décision clinique en se basant uniquement sur ces mesures, sans prendre en compte les autres données cliniques disponibles, pourrait entraîner la pose d'un mauvais diagnostic, le retard du traitement et/ou le choix du mauvais traitement.
Produits touchés
A. Q-Station
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
Q-STATION
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Ultrasound
22100 Bothell-Everett Highway
Bothell
98021-8431
Washington
ÉTATS-UNIS