Puritan Bennett 980 Series Ventilator (2020-10-21)
- Date de début :
- 21 octobre 2020
- Date d’affichage :
- 6 novembre 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74259
Dernière mise à jour:
2020-11-04
Produits touchés
Puritan Bennett 980 Series Ventilator
Raison
Medtronic va déployer une mise à jour logicielle, R7.1, pour tous les modèles de ventilateurs de la série Puritan Bennett 980 (PB980). Le logiciel optimisera le niveau de tension de charge de la batterie afin d'en améliorer la fiabilité globale, d'alerter les utilisateurs et de les aviser de remplacer la batterie si une cellule défectueuse contenue dans le bloc-batterie est détectée et de prévenir les utilisateurs lorsqu'une batterie dépasse sa durée de vie utile ou dans les 90 jours suivant la fin de sa durée de vie utile. Ce logiciel est déployé en réponse aux observations faites en laboratoire à l'interne et aux déclarations des clients concernant la surchauffe ou des dommages thermiques à la batterie.
Produits touchés
Puritan Bennett 980 Series Ventilator
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 980S1ENDICU
- 980S1FRDICU
- 980S3ENDICU
- 980U1ENDICU
- 980U1FRDICU
- 980U3ENDICU
Entreprises
- Fabricant
-
Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS