Rappel de produits de santé

Puritan Bennett 560 Ventilator

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Puritan Bennett 560 Ventilator
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Puritan Bennett 560 Ventilator

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4096600

Problème

Medtronic a diffusé un avis de correction volontaire d'instrument médical concernant des numéros de série particuliers de la turbine des ventilateurs Puritan Bennett de la série 500. Cet avis de correction volontaire fait suite à la confirmation de six incidents déclarés par des clients où l'alarme de basse pression du ventilateur avait été déclenchée et l'indicateur de haute priorité s'était allumé, indiquant une interruption de l'alimentation en gaz empêchant le ventilateur de fonctionner. Dans l'éventualité d'une interruption de l'alimentation en gaz empêchant le ventilateur de fonctionner, les alarmes sonores et visuelles signaleront au soignant qu'une autre forme de ventilation est requise. L'interruption de la ventilation peut retarder le traitement et entraîner une hypoxie, une dyspnée ou la mort. Si le ventilateur cesse de fonctionner, une autre forme de ventilation devrait être mise en place pour le patient. Medtronic signale qu'il est acceptable de continuer d'utiliser les ventilateurs PB500 si les mesures énoncées dans l'avis de rappel sont appliquées, à moins que la poursuite de l'utilisation n'aille à l'encontre des politiques et des procédures de l'établissement.

Date de début du rappel: le 23 août, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-08-31
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises

Covidien LLC

15 Hampshire Street, Mansfield, Massachusetts, United States, 02048

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-64517