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Rappel de produits de santé

Pulmicort Nebuamp - (0.125 mg/mL, 0.25 mg/mL, 0.5 mg/mL)

Date de début :
28 janvier 2013
Date d’affichage :
18 février 2013
Type de communication :
Retrait de marché de médicaments
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-23313

Produits retirés du marché

Pulmicort Nebuamp - 0.125 mg/mL, 0.25 mg/mL, 0.5 mg/mL

Raison

La quantité de budésonide dans un petit nombre d'ampoules pourrait être supérieure ou inférieure à la plage spécifiée.

Étendue de la distribution

Détaillants partout au Canada

Produits touchés

A. Pulmicort Nebuamp 0.125 mg/mL

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02229099
Forme posologique

2 mL ampoules

Concentration

0.125 mg/mL

Numéro de lot ou de série

YM0042

Entreprises
Firme effectuant le retrait
AstraZeneca Canada Inc. 1004, chemin Middlegate Mississauga (Ontario) L4Y 1M4
Détenteur d'autorisation de mise en marché
AstraZeneca Canada Inc. 1004, chemin Middlegate Mississauga (Ontario) L4Y 1M4

B. Pulmicort Nebuamp 0.25 mg/mL

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 01978918
Forme posologique

2 mL ampoules

Concentration

0.25 mg/mL

Numéro de lot ou de série

WT0023, AC0180, AN0086

Entreprises
Firme effectuant le retrait
AstraZeneca Canada Inc. 1004, chemin Middlegate Mississauga (Ontario) L4Y 1M4
Détenteur d'autorisation de mise en marché
AstraZeneca Canada Inc. 1004, chemin Middlegate Mississauga (Ontario) L4Y 1M4

C. Pulmicort Nebuamp - 0.5 mg/mL

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 01978926
Forme posologique

2 mL ampoules

Concentration

0.5 mg/mL

Numéro de lot ou de série

AB0126

Entreprises
Firme effectuant le retrait
AstraZeneca Canada Inc. 1004, chemin Middlegate Mississauga (Ontario) L4Y 1M4
Détenteur d'autorisation de mise en marché
AstraZeneca Canada Inc. 1004, chemin Middlegate Mississauga (Ontario) L4Y 1M4

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