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Puch Hair Matir SAFER (2015-05-11)
- Date de début :
- 11 mai 2015
- Date d’affichage :
- 3 juin 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53661
Produits retirés de marché
A. Puch Hair Matir SAFER
Raison
Il a été établi que les résultats du nettoyage n'étaient pas conformes aux normes reconnues, notamment la norme ISO 17664. Des impuretés pourraient demeurer dans les pièces creuses de l'appareil et pourraient présenter un risque de contamination pour le patient. Des fissures ont également été détectées à la fin du cycle de stérilisation par autoclave et ont endommagé les produits.
Produits touchés
A. Puch Hair Matir SAFER
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
NNEOSAFER24V11
Entreprises
- Fabricant
-
Medicamat S.A.
59 Avenue August in Dumont
Malakoff
92240
FRANCE