Rappel de produits de santé

PROXIMATE ILS Intraluminal Stapler, Endopath ILS Endoscopic Circular Stapler (2019-03-28)

Date de début :
28 mars 2019
Date d’affichage :
12 avril 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69566

Dernière mise à jour: 2019-04-12

Produits touchés

  1. PROXIMATE ILS Intraluminal Stapler with detachable head
  2. Endopath ILS Endoscopic Circular Stapler with low profile anvil

Raison

En enquêtant sur les plaintes et les produits retournes, nous avons confirmé la présence de rondelles non coupées et de malformations d'agrafes a l'emploi de nos agrafeuses circulaires, ce qui peut compromettre l'intégrité de la ligne d'agrafes. Si un problème au niveau de la ligne d'agrafes n'est pas résolu adéquatement ou n'est pas reconnu, ii existe un risque potentiel de fuite anastomotique, de lésion gastro-intestinale, d'hémorragie ou de choc hémorragique postopératoires.

Produits touchés

  1. PROXIMATE ILS Intraluminal Stapler with detachable head

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

CDH21A
CDH25A
CDH29A
CDH33A
SDH21A
SDH25A
SDH29A
SDH33A

Entreprises
Fabricant

ETHICON ENDO-SURGERY, LLC.

475 CALLE C

GUAYNABO

00969

PORTO RICO

B. Endopath ILS Endoscopic Circular Stapler with low profile anvil

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

ECS21A
ECS25A
ECS29A
ECS33A

Entreprises
Fabricant

ETHICON ENDO-SURGERY, LLC.

475 CALLE C

GUAYNABO

00969

PORTO RICO