PROXIMATE ILS Intraluminal Stapler, Endopath ILS Endoscopic Circular Stapler (2019-03-28)

Date de début :

28 mars 2019

Date d’affichage :

12 avril 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-69566

Dernière mise à jour: 2019-04-12

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. PROXIMATE ILS Intraluminal Stapler with detachable head
2. Endopath ILS Endoscopic Circular Stapler with low profile anvil

Raison

En enquêtant sur les plaintes et les produits retournes, nous avons confirmé la présence de rondelles non coupées et de malformations d'agrafes a l'emploi de nos agrafeuses circulaires, ce qui peut compromettre l'intégrité de la ligne d'agrafes. Si un problème au niveau de la ligne d'agrafes n'est pas résolu adéquatement ou n'est pas reconnu, ii existe un risque potentiel de fuite anastomotique, de lésion gastro-intestinale, d'hémorragie ou de choc hémorragique postopératoires.

Produits touchés