Rappel de produits de santé

PROXIMATE HCS Hemorrhoidal Circular Stapler and PROXIMATE PPH Procedure for Prolapse and Hemorrhoids Set (2018-12-11)

Date de début :
11 décembre 2018
Date d’affichage :
9 janvier 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68644

Produits touchés

  1. PROXIMATE HCS Hemorrhoidal Circular Stapler
  2. PROXIMATE PPH Procedure for Prolapse and Hemorrhoids Set

Raison

Ethicon a lancé un rappel volontaire (retrait) de lots particuliers d’agrafeuses circulaires PROXIMATE pour chirurgie des hémorroïdes (pph01 et pph03). Ethicon a confirmé que certains dispositifs contenus dans ces lots peuvent avoir été assemblés sans rondelle. C’est la raison pour laquelle les lots concernés font l’objet d’un rappel volontaire.

Produits touchés

A. PROXIMATE HCS Hemorrhoidal Circular Stapler

Numéro de lot ou de série

P9461W

P94K20

Numéro de modèle ou de catalogue

PPH 01

Entreprises
Fabricant

ETHICON ENDO-SURGERY, LLC.

475 CALLE C

GUAYNABO

00969

PORTO RICO


B. PROXIMATE PPH Procedure for Prolapse and Hemorrhoids Set

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

PPH03

Entreprises
Fabricant

ETHICON ENDO-SURGERY, LLC.

475 CALLE C

GUAYNABO

00969

PORTO RICO