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ProTime 3 Cuvettes
- Date de début :
- 15 octobre 2012
- Date d’affichage :
- 29 octobre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-15149
Produits en rappel :
ProTime 3 Cuvettes
Raison
International Technidyne Corp. a déterminé que certaines cuvettes d'essais ProTime 3 (Pro3-25) dans une plage de lot spécifiée peuvent récupérer des résultats de temps de prothrombine/rapport international normalisé (Pt/Inr) plus faibles que prévu.
Produits touchés
ProTime 3 Cuvettes
Numéro de lot ou de série
- A2P3C001 / A2K3C001 (kit)
- B2P3C033 / B2K3C033 (kit)
- C2P3C048 / C2K3C048 (kit)
- C2P3C054 / C2K3C054 (kit)
- D2P3C078 / D2K3C078 (kit)
Numéro de modèle ou de catalogue
PRO3-25
Entreprises
- Fabricant
- International Technidyne Corp.