Prothèses vasculaires Advanta et Flixene
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Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Prothèses vasculaires Advanta et Flixene
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Prothèse vasculaire Advanta VXT en PTFE - Paroi standard (SW) | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 22070 22018 22012 22075 22076 22059 22072 22114 22014 22115 |
| Prothèse vasculaire Flixene en PTFE - GW Slider GDS | 483911 487678 484066 471874 473500 472387 479634 | 25061 |
| Prothèse vasculaire Flixene en PTFE GWT- GW Slider GDS-2 | 474008 471881 478487 | 25138 |
| Prothèse vasculaire Advanta VXT en PTFE - Paroi mince (TW) | 483479 482732 498630 476819 498305 473196 | 22227 22190 22186 |
Problème
Risque de séparation de la tige pivotante du système de déploiement à glissière (GDS ou Graft Deployment System) du mandrin du GDS à glissière, ou écarts notables entre la tige pivotante du GDS à glissière et l'ancrage du GDS à glissière. Le problème ne vise que le GDS à glissière, qui est utilisé lors de l'implantation.
Date de début du rappel: le 10 mai, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Atrium Medical Corporation
40 Continental Blvd., Merrimack, New Hampshire, United States, 03054
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75551
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