Prothèses vasculaires Advanta et Flixene
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Prothèse vasculaire Advanta VXT en PTFE - Paroi standard (SW) |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
22070 |
Prothèse vasculaire Flixene en PTFE - GW Slider GDS |
483911 |
25061 |
Prothèse vasculaire Flixene en PTFE GWT- GW Slider GDS-2 |
474008 |
25138 |
Prothèse vasculaire Advanta VXT en PTFE - Paroi mince (TW) |
483479 |
22227 |
Problème
Risque de séparation de la tige pivotante du système de déploiement à glissière (GDS ou Graft Deployment System) du mandrin du GDS à glissière, ou écarts notables entre la tige pivotante du GDS à glissière et l'ancrage du GDS à glissière. Le problème ne vise que le GDS à glissière, qui est utilisé lors de l'implantation.
Date de début du rappel: le 10 mai, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Atrium Medical Corporation
40 Continental Blvd., Merrimack, New Hampshire, United States, 03054
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