Rappel de produits de santé

Prothèse vasculaire GORE® ACUSEAL

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Prothèse vasculaire GORE® ACUSEAL
Problème
Matériel médical - Rendement
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ECH470045

Problème

La prothèse vasculaire GORE® ACUSEAL est composée de plusieurs couches. En cas de dégradation (séparation des couches), le matériau séparé peut faire saillie dans la lumière. L'enquête sur les cas de dégradation a permis de déterminer que le mode d’emploi doit être mis à jour afin de fournir davantage de précisions sur les risques de dégradation et les techniques qui peuvent contribuer à son apparition.  

Date de début du rappel: le 19 août 2025

 

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

W.L. Gore & Associates Inc

1505 North 4th Street, Flagstaff, Arizona, United States, 86004

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-78003

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