Prothèse vasculaire GORE® ACUSEAL
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Prothèse vasculaire GORE® ACUSEAL |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
ECH060040 |
Prothèse vasculaire GORE® ACUSEAL |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
ECH060050 |
Prothèse vasculaire GORE® ACUSEAL |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
ECH060010 |
Prothèse vasculaire GORE® ACUSEAL |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
ECH060020 |
Prothèse vasculaire GORE® ACUSEAL |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
ECH470045 |
Problème
La prothèse vasculaire GORE® ACUSEAL est composée de plusieurs couches. En cas de dégradation (séparation des couches), le matériau séparé peut faire saillie dans la lumière. L'enquête sur les cas de dégradation a permis de déterminer que le mode d’emploi doit être mis à jour afin de fournir davantage de précisions sur les risques de dégradation et les techniques qui peuvent contribuer à son apparition.
Date de début du rappel: le 19 août 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
W.L. Gore & Associates Inc
1505 North 4th Street, Flagstaff, Arizona, United States, 86004
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