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Prothèse Segmental System, garniture en polyéthylène, B et C (2013-12-27)
- Date de début :
- 27 décembre 2013
- Date d’affichage :
- 17 janvier 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-37601
Produits retirés du marché
- Prothèse Segmental System, garniture en polyéthylène, B
- Prothèse Segmental System, garniture en polyéthylène, C
Raison
Depuis la mise en service des prothèses Segmental System en 2007, Zimmer a reçu 13 plaintes relatives à une hyperextension. Cela représente un taux de plaintes d'environ 0,4 % depuis 2007. Une analyse de la garniture en polyéthylène explantée a également révélé que cette dernière présentait habituellement une déformation antérieure dans le cas des patients concernés.
Produits touchés
A. Prothèse Segmental System, garniture en polyéthylène, B
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 00-5850-012-95
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
Indiana
ÉTATS-UNIS
B. Prothèse Segmental System, garniture en polyéthylène, C
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 00-5850-013-95
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
Indiana
ÉTATS-UNIS