Prothèse de pied Triton Smart Ankle (2015-10-29)

Date de début :

29 octobre 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-55854

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

Prothèse de pied Triton Smart Ankle

Raison

Lorsque la personne s'assoit, le pied prothétique peut se mettre en « mode relâchement » et déplacer la plaque d'assise du pied vers le sol si la fonction n'est pas désactivée ou si le pied est en mode d'attente. Au moment d'utiliser des appareils dotés de pédales, il est possible que le pied prothétique – à l'insu de l'utilisateur – active la fonction de relâchement et, par exemple, se coince sous la pédale. En se bloquant, la pédale pourrait entraîner une situation dangereuse. En outre, un problème avec le logiciel iOS ferait en sorte que la plage restreinte de dorsiflexion du pied à la « fonction de relâchement » n'est pas sauvegardée au moment de la rééducation à l'aide de l'application iOS Galileo.

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