Prothèse pénienne gonflable Titan®
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Prothèse pénienne gonflable Titan® |
8806754 |
ES2920 |
Problème
Deux moules sont employés dans la fabrication des poires de pompe. Un composant de l’un des deux moules s’est déplacé pendant la production. En raison de l’accumulation de matériau sur le moule, l’épaisseur de la paroi de la pompe a diminué de façon graduelle. Cette anomalie s’est produite sur plusieurs semaines et, entre le 17 septembre 2022 et le 2 décembre 2022, la paroi des poires de pompe fabriquées ne respectait plus la valeur minimale d’épaisseur.
Date de début du rappel: Le 30 octobre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Coloplast A/S
Holtedam 1, Humlebaek, Denmark, 3050
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