Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Rappel de produits de santé

Prothèse pénienne gonflable 700 CX/ CXM (2014-10-22)

Date de début :
22 octobre 2014
Date d’affichage :
7 novembre 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-42067

Produits retirés de marché

Prothèse pénienne gonflable 700 CX/ CXM

Raison

Dans le cas des assemblages d'aiguilles de Keith en forme d'éclair, il est possible qu'il manque une courbure près de l'oeillet des aiguilles, ce qui pourrait entraîner un taux supérieur d'aiguilles pliées ou brisées. Il s'agit des aiguilles qui se trouvent dans 3 lots de la trousse d'accessoires de la prothèse pénienne gonglable de la série AMS 700.

Produits touchés

Prothèse pénienne gonflable 700 CX/ CXM (2014-10-22)

Numéro de lot ou de série

865869024
884422015
884422018
886858004
886858011

Numéro de modèle ou de catalogue

72401850

Entreprises
Fabricant
American Medical Systems
10700, rue Bren Ouest
Minnetonka
55343
Minnesota
ÉTATS-UNIS