Prothèse de genou totale - implant avec composant tibial - option de tige sans augmentation (avec préservation des deux ligaments croisés/postéro-stabilisé) Nexgen
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Prothèse de genou totale - implant avec composant tibial - option de tige sans augmentation (avec préservation des deux ligaments croisés/postéro-stabilisé) Nexgen | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 00598603701 00598604702 00598605701 00598603702 00598604701 00598605702 |
Problème
Zimmer Biomet procède à un rappel d’instruments médicaux pour les plateaux tibiaux cimentés Nexgen en raison des taux de révision globaux cliniques et statistiques significativement plus élevés lorsque ces composants tibiaux sont utilisés avec les composants fémoraux des systèmes Legacy posterior stabilized (LPS)-Flex ou Gender Solutions Female (GSF)-Flex par rapport aux autres arthroplasties totales du genou selon le United Kingdom National Joint Registry (UK NJR). Le retrait de l’implant avec composant tibial - option de tige Nexgen de l’inventaire empêchera son implantation future avec les composants fémoraux des systèmes LPS-Flex ou GSF-Flex et atténuera le risque de révision accru avec ces deux combinaisons précises de composants tibiaux et fémoraux.
Date de début du rappel: le 13 décembre, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Zimmer Inc.
1800 West Center Street, Warsaw, Indiana, United States, 46580
Recevez des notifications
Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.