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Protéines Total 2 Réactif (Urine) pour les systèmes de chimie Advia
- Date de début :
- 23 mai 2013
- Date d’affichage :
- 23 juillet 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-34223
Produits retirés du marché
- Système Advia d'analyse chimique des protéines totales dans l'urine (2)
- Système Advia 1200 d'analyse chimique des protéines totales (2)
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a émis un rappel visant le lot 149411 de réactifs d'analyse chimique des protéines totales dans l'urine (UPRO2) destinés aux systèmes Advia. Un accroissement des étalonnages ratés et des défaillances de contrôle de la qualité a été observé et causé par une précipitation du colorant indicateur de réactif. Ce problème entraîne l'absence de résultats concernant les patients.
Produits touchés
A. Système Advia d'analyse chimique des protéines totales dans l'urine (2)
Numéro de lot ou de série
- 149411
Numéro de modèle ou de catalogue
- 05000171
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave.
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS
B. Système Advia 1200 d'analyse chimique des protéines totales (2)
Numéro de lot ou de série
- 149411
Numéro de modèle ou de catalogue
- 05000171
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave.
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS