PROPAQ LT (2013-11-01)

Date de début :

1 novembre 2013

Date d’affichage :

29 septembre 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-55082

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés de marché

1. PROPAQ LT 802LTRN
2. PROPAQ LT 802LTON
3. PROPAQ LT 802LTAN

Raison

Un mauvais fonctionnement attribuable à une défaillance du matériel ou du logiciel ou à des parasites d'origine électrique causés par une activité de défibrillation proximale pourrait, dans de rares cas, interrompre le fonctionnement de l'appareil Propaq LT. Si cet événement peu probable survenait, l'appareil afficherait à l'écran un message d'erreur indiquant à l'utilisateur de redémarrer l'appareil de surveillance, ou l'écran serait vide ou blanc. Ces écrans seraient accompagnés d'un ou de plusieurs leds clignotants, et dans l'un ou l'autre cas, le problème se règlerait en redémarrant (réinitialisation) l'appareil. Aucun risque n'est associé à ce problème, hormis l'inconvénient de la très courte période d'attente nécessaire au redémarrage de l'appareil, à la suite duquel on obtient de nouveau les signes vitaux du patient sur le Propaq LT.

Produits touchés