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Rappel de produits de santé

Prolia (denosumab) (2013-09-24)

Date de début :
24 septembre 2013
Date d’affichage :
18 octobre 2013
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-36025

Produits retirés du marché

Prolia (denosumab) 

Raison

On procède au retrait du lot numéro 1035671 de Prolia (provenant du lot de fabrication 0010136386) car on a trouvé de la matière particulière (cellulose) dans un petit nombre de syringues pré-remplis.

Étendue de la distribution

Grossistes dans toutes les provinces du Canada.

Produits touchés

Prolia (denosumab) 

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02343541
Forme posologique

Solution pour injection

Concentration
  • 60 mg/mL (syringue pré-rempli à usage unique)
Numéro de lot ou de série

Lot # 1035671*

  • *lot de fabrication 0010136386
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Amgen Canada Inc.
100 - 6775, promenade Financial
Mississauga
L5N 0A4
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Amgen Canada Inc.
100 - 6775, promenade Financial
Mississauga
L5N 0A4
Ontario
CANADA

Date de modification :