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Programme court du test de bêta-thalassémie Variant II (25-04-2014)
- Date de début :
- 25 avril 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-39389
Produits retirés de marché
- Programme court du test de bêta-thalassémie Variant II
Raison
Identification d'un problème au niveau des solutions tampons, qui modifient la quantification du pic de l'hémoglobine F. La calibration et le contrôle de la qualité pourraient ne pas respecter les normes avec le lot visé par ce rappel.
Produits touchés
A. Programme court du test de bêta-thalassémie Variant II
Numéro de lot ou de série
Numéros de catalog :
- 270-2103 64005302
- 270-2154 64004750
- 270-2154 64005207
Numéro de modèle ou de catalogue
- 270-2103
- 270-2154
Entreprises
- Fabricant
-
Bio-Rad Laboratories Clinical Diagnostics Group
4000 Alfred Nobel Drive
Hercules
94547
Californie
ÉTATS-UNIS