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Profile Vortex rotary files (2016-07-07)
- Date de début :
- 7 juillet 2016
- Date d’affichage :
- 29 juillet 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-59620
Produits touchés
A. Profile Vortex rotary files
Raison
Conformément à l'évaluation des dangers pour la santé (EDS-309), on a établi que le niveau de risque se situait à III étant donné que les conséquences pour la santé pourraient faire en sorte qu'une intervention médicale ou chirurgicale soit nécessaire. Il n'y a aucune répercussion à long terme sur la santé du patient. De plus, il pourrait être nécessaire d'effectuer des interventions additionnelles/non prévues ou des corrections au plan de traitement ou après un traitement, lesquelles ne présenteraient aucun risque pour la santé du patient. L'utilisation d'un instrument de plus grande dimension peut nuire à la capacité de mener à bien un traitement endodontique.
Produits touchés
A. Profile Vortex rotary files
Numéro de lot ou de série
- 0000116559
- 0000117309
Numéro de modèle ou de catalogue
- PFV042021
- PFV043521
Entreprises
- Fabricant
-
Dentsply International, Inc.
Dentsply Tulsa Dental Specialties
608 Rolling Hills Drive
Johnson City
37604
Tennessee
ÉTATS-UNIS