Rappel de produits de santé

ProFile Vortex Blue (2018-09-24)

Date de début :
24 septembre 2018
Date d’affichage :
19 octobre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67940

Produits touchés

ProFile Vortex Blue

Raison

La lime de taille 40/.04 21 mm de la trousse d'assortiment contenait une lame inappropriée : la lame était en fait de taille 15/.06 21 mm. La lame de la lime 15/.06 est plus petite et peut nuire au nettoyage physique de la dentine apicale. Cette erreur pourrait faire en sorte que l'intervention nécessite plus de temps et l'utilisation d'instruments ayant un plus grand diamètre.

Produits touchés

ProFile Vortex Blue

Numéro de lot ou de série

0000192175

Numéro de modèle ou de catalogue

VTB04A1521

Entreprises
Fabricant
Dentsply Tulsa Dental Specialties
also trading as Dentsply Endodontics
608 Rolling Hills Drive
Johnson City
37604
ÉTATS-UNIS