ProFile Vortex Blue (2018-09-24)
- Date de début :
- 24 septembre 2018
- Date d’affichage :
- 19 octobre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67940
Produits touchés
ProFile Vortex Blue
Raison
La lime de taille 40/.04 21 mm de la trousse d'assortiment contenait une lame inappropriée : la lame était en fait de taille 15/.06 21 mm. La lame de la lime 15/.06 est plus petite et peut nuire au nettoyage physique de la dentine apicale. Cette erreur pourrait faire en sorte que l'intervention nécessite plus de temps et l'utilisation d'instruments ayant un plus grand diamètre.
Produits touchés
ProFile Vortex Blue
Numéro de lot ou de série
0000192175
Numéro de modèle ou de catalogue
VTB04A1521
Entreprises
- Fabricant
-
Dentsply Tulsa Dental Specialties
also trading as Dentsply Endodontics
608 Rolling Hills Drive
Johnson City
37604
ÉTATS-UNIS