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Rappel de produits de santé

Produits Zimmer

Date de début :
7 août 2012
Date d’affichage :
17 septembre 2012
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-25807

Produits retirés du marché

  • A. Cupule à profil bas
  • B. Cupule Allofit Alloclassic
  • C. Insert Allofit Alpha ME neutre
  • D. Insert Allofit Alpha ME avec rebord
  • E. Tige droite originale M.E. Muller                               
  • F. Tige droite originale Muller avec tête
  • G. Tête modulaire Durasul
  • H. Cupule à profil complet
  • I. Cupule d'épaule Durom – acier inoxydable
  • J. Système d'implant rachidien Dynesys – vis de pression
  • K. Système d'implant rachidien Dynesys – corde
  • L. Système d'implant rachidien Dynesys – espaceur
  • M. « Anatomical Shoulder Inverse » – sphère glénoïdienne   
  • N. « Anatomical Shoulder Inverse » – implant glénoïdien      
  • O. « Anatomical Shoulder Inverse » – cupule humérale
  • P. « Anatomical Shoulder Inverse » – pièce humérale
  • Q. Système de vissage « Inverse/Reverse »
  • R. Système acétabulaire CLS – cupule à expansion
  • S. « Anatomical Shoulder » – implant glénoïdien à quille
  • T. Système « NCB Plating » – plaque tibiale proximale
  • U. Système « Anatomical Shoulder Fracture » – tige humérale
  • V. Système « Anatomical Shoulder Fracture » – tête humérale
  • W. « Wagner Cone Prosthesis » – 125 degrés
  • X. « Wagner Cone Prosthesis » – 135 degrés
  • Y. CLS Spotorno – tige à 125 degrés
  • Z. CLS Spotorno – tige à 145 degrés

Raison

Zimmer publie la présente mesure corrective pour la sécurité des produits afin d'informer les clients ayant un produit en consignation de vérifier les étiquettes des patients et les comparer avec les étiquettes du produit pendant la chirurgie. Certains des produits touchés ont été fabriqués au site de production de Zimmer GMBH à Winterthur (Suisse) avant mars 2010. Dans de rares cas, les renseignements sur le produit figurant sur l'étiquette du patient, c'est-à-dire le numéro de référence et le numéro de lot, peuvent ne pas correspondre à ceux figurant sur l'étiquette du produit (les renseignements figurant sur cette dernière sont exacts).

Produits touchés

A. Cupule à profil bas

Numéro de lot ou de série

>10 Numéros, Contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

63.32.52, 63.32.54, 63.32.56, 63.32.58

Entreprises
Fabricant

Zimmer GMBH


B. Cupule Allofit Alloclassic

Numéro de lot ou de série

>10 Numéros, Contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

4243, 4244, 4245, 4246, 4247, 4248, 4249, 4250

Entreprises
Fabricant

Zimmer GMBH


C. Insert Allofit Alpha ME neutre

Numéro de lot ou de série

>10 Numéros, Contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

01.00010.407, 01.00010.709, 01.00010.714, 01.00010.715

Entreprises
Fabricant

Zimmer GMBH


D. Insert Allofit Alpha ME avec rebord

Numéro de lot ou de série

>10 Numéros, Contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

01.00010.507, 01.00010.508, 01.00010.909, 01.00010.910, 01.00010.912, 01.00010.914


E. Tige droite originale M.E. Muller  

Numéro de lot ou de série

>10 Numéros, Contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

35.00.29-075, 35.00.29-100, 35.00.29-125, 35.00.29-150, 35.00.39-100, 35.00.39-125

Entreprises
Fabricant

Zimmer GMBH


F. Tige droite originale Muller avec tête

Numéro de lot ou de série

>10 Numéros, Contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

>10 Numéros, Contactez fabricant

Entreprises
Fabricant

Zimmer GMBH


G. Tête modulaire Durasul

Numéro de lot ou de série

>10 Numéros, Contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

01.01012.384, 01.01012.385, 01.01012.386, 01.01012.387, 01.01012.388, 14.28.05-20, 14.28.07-20, 14.32.05-20, 14.32.06-20, 14.32.07-20

Entreprises
Fabricant

Zimmer GMBH


H. Cupule à profil complet

Numéro de lot ou de série

>10 Numéros, Contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

62.32.50

Entreprises
Fabricant

Zimmer GMBH


I. Cupule d'épaule Durom – acier inoxydable

Numéro de lot ou de série

>10 Numéros, Contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

01.04313.420, 01.04313.520

Entreprises
Fabricant

Zimmer GMBH


J. Système d'implant rachidien Dynesys – vis de pression

Numéro de lot ou de série

>10 Numéros, Contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

01.03711.006

Entreprises
Fabricant

Zimmer GMBH


K. Système d'implant rachidien Dynesys – corde

Numéro de lot ou de série

>10 Numéros, Contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

01.03731.100

Entreprises
Fabricant

Zimmer GMBH


L. Système d'implant rachidien Dynesys – espaceur

Numéro de lot ou de série

>10 Numéros, Contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

01.03706.045

Entreprises
Fabricant

Zimmer GMBH


M. « Anatomical Shoulder Inverse » – sphère glénoïdienne

Numéro de lot ou de série

>10 Numéros, Contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

01.04223.236, 01.04223.240

Entreprises
Fabricant

Zimmer GMBH


N. « Anatomical Shoulder Inverse » – implant glénoïdien   

Numéro de lot ou de série

>10 Numéros, Contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

01.04223.200

Entreprises
Fabricant

Zimmer GMBH


O. « Anatomical Shoulder Inverse » – cupule humérale

Numéro de lot ou de série

>10 Numéros, Contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

01.04223.100, 01.04223.111, 01.04223.121, 01.04223.190, 01.04223.196

Entreprises
Fabricant

Zimmer GMBH


P. « Anatomical Shoulder Inverse » – pièce humérale

Numéro de lot ou de série

>10 Numéros, Contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

01.04223.360, 01.04223.366, 01.04223.406

Entreprises
Fabricant

Zimmer GMBH


Q. Système de vissage « Inverse/Reverse »

Numéro de lot ou de série

>10 Numéros, Contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

01.04223.018, 01.04223.024, 01.04223.027, 01.04223.030, 01.04223.033, 01.04223.036, 01.04223.042, 01.04223.048

Entreprises
Fabricant

Zimmer GMBH


R. Système acétabulaire CLS – cupule à expansion

Numéro de lot ou de série

>10 Numéros, Contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

94.48.19, 94.50.19, 94.52.19, 94.54.19, 94.56.19

Entreprises
Fabricant

Zimmer GMBH


S. « Anatomical Shoulder » – implant glénoïdien à quille

Numéro de lot ou de série

>10 Numéros, Contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

01.04214.345, 01.04214.405

Entreprises
Fabricant

Zimmer GMBH


T. Système « NCB Plating » – plaque tibiale proximale

Numéro de lot ou de série

>10 Numéros, Contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

02.02261.305, 02.03361.307, 02.02261.309, 02.02261.313

Entreprises
Fabricant

Zimmer GMBH


U. Système « Anatomical Shoulder Fracture » – tige humérale

Numéro de lot ou de série

>10 Numéros, Contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

01.04207.072, 01.04207.082, 01.04207.092, 01.04207.102, 01.04207.112, 01.04207.122, 01.04207.132, 01.04207.142, 01.04217.072, 01.04217.132

Entreprises
Fabricant

Zimmer GMBH


V. Système « Anatomical Shoulder Fracture » – tête humérale

Numéro de lot ou de série

>10 Numbers, Contact manufacturer

Numéro de modèle ou de catalogue

01.4227.400, 01.4227.405, 01.4227.440, 01.4227.445, 01.4227.480

Entreprises
Fabricant

Zimmer GMBH


W. « Wagner Cone Prosthesis » – 125 degrés

Numéro de lot ou de série

>10 Numéros, Contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

01.00561.214, 01.00561.215, 01.00561.216, 01.00561.217, 01.00561.220, 01.00561.222

Entreprises
Fabricant

Zimmer GMBH


X. « Wagner Cone Prosthesis » – 135 degrés

Numéro de lot ou de série

>10 Numéros, Contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

01.00561.313, 01.00561.315, 01.00561.316, 01.00561.318

Entreprises
Fabricant

Zimmer GMBH


Y. CLS Spotorno – tige à 125 degrés

Numéro de lot ou de série

>10 Numéros, Contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

>10 Numéros, Contactez fabricant

Entreprises
Fabricant

Zimmer GMBH


Z. CLS Spotorno – tige à 145 degrés

Numéro de lot ou de série

>10 Numéros, Contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

>10 Numéros, Contactez fabricant

Entreprises
Fabricant

Zimmer GMBH


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