Produits de vitrectomie Alcon
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Système Constellation Vision – Viscous Fluid Control Pak avec RFID EnGauge |
17DPRT |
8065-7509-57 |
Système Constellation Vision – Viscous Fluid Control Pak avec RFID EnGauge |
17ERNK |
8065-7509-57 |
Chandelier avec RFID |
17DPN7 |
8065751577 |
Chandelier avec RFID |
17DPN8 |
8065751577 |
Sondes d’endoillumination |
17E0TX |
8065750972 |
Sondes d’endoillumination |
17DPRT |
8065751441 |
Sondes d’endoillumination |
17ERNK |
8065751441 |
Problème
Alcon procède à une correction volontaire de sécurité sur le terrain concernant certains instruments jetables autonomes pour vitrectomie, en raison d’un risque de scellage incomplet de certains sachets dans les lots concernés. Bien que le défaut de scellage soit visiblement détectable à l’intérieur du sachet, en raison du risque de compromission de la barrière stérile, Alcon procède à un rappel.
L’utilisation d’un produit non stérile en chirurgie pourrait entraîner une infection postopératoire, nécessitant une intervention médicale ou chirurgicale.
À ce jour, aucune plainte n’a été signalée par les clients concernant les produits visés.
Date de début du rappel: le 11 août , 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
| Alcon Laboratories Inc. |
| 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, United States, 76134-2099 |
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