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Rappel de produits de santé

Produits SOMATOM

Date de début :
21 décembre 2012
Date d’affichage :
7 janvier 2013
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-16669

Produits retirés du marché

A. SOMATOM Definition – unité principale

B. SOMATOM Definition – AS – unité principale

C. Système SOMATOM Definition Flash – unité principale

Raison

Il existe une défectuosité hautement sporadique touchant la fonction de reconstruction 3D des systèmes SOMATOM. Ce problème peut survenir au cours de la planification et de la modification d'une tâche de reconstruction 3D dans une fonction spécifique, lorsqu'une autre fonction (aperçu de l'image [preview image]) est activée. Il prend la forme d'une fenêtre de message d'erreur et le système doit alors être redémarré.

Produits touchés

A. SOMATOM Definition – unité principale

Numéro de lot ou de série

Toute Numéro de série exécutant la vérsion du logiciel VA20, VA27, VA34 ou VA40

Numéro de modèle ou de catalogue

77 40 769

Entreprises
Fabricant
Siemens Ag
Wittelsbacherplatz 2
Muenchen
80333
ALLEMAGNE

B. SOMATOM Definition – AS – unité principale

Numéro de lot ou de série

Toute Numéro de série exécutant la vérsion du logiciel VA20, VA27, VA34 ou VA40

Numéro de modèle ou de catalogue

8098027

Entreprises
Fabricant
Siemens Ag
Wittelsbacherplatz 2
Muenchen
80333
ALLEMAGNE

C. Système SOMATOM Definition Flash – unité principale

Numéro de lot ou de série

Toute Numéro de série exécutant la vérsion du logiciel VA20, VA27, VA34 ou VA40

Numéro de modèle ou de catalogue

10430603

Entreprises
Fabricant
Siemens Ag
Wittelsbacherplatz 2
Muenchen
80333
ALLEMAGNE