Rappel de produits de santé

Produits Salem Sump™

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Produits Salem Sump™
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Sonde en silicone Salem Sump™ avec valve antireflux

Tous les lots.

8888266288

Sonde en silicone Salem Sump™ avec valve antireflux

Tous les lots.

8888266221

Sonde en silicone Salem Sump™ avec valve antireflux

Tous les lots.

8888266247

Sonde en silicone Salem Sump™ avec valve antireflux

Tous les lots.

8888266262

Sonde en silicone Salem Sump™ avec valve antireflux

Tous les lots.

8888266213

Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™ avec valve antireflux

Tous les lots.

8888266106

Sonde gastrique en silicone Salem Sump™ à double lumière et à ligne radio-opaque

Tous les lots.

8888265108

Sonde gastrique en silicone Salem Sump™ à double lumière et à ligne radio-opaque

Tous les lots.

8888265140

Sonde gastrique en silicone Salem Sump™ à double lumière et à ligne radio-opaque

Tous les lots.

8888265124

Sonde gastrique en silicone Salem Sump™ à double lumière et à ligne radio-opaque

Tous les lots.

8888265116

Sonde gastrique en silicone Salem Sump™ à double lumière et à ligne radio-opaque

Tous les lots.

8888265132

Valve antireflux pour sonde gastrique à double lumière Salem Sump™

Tous les lots.

266148

Valve antireflux pour sonde gastrique à double lumière Salem Sump™

Tous les lots.

8888266122

Valve antireflux pour sonde gastrique à double lumière Salem Sump™

Tous les lots.

8888266148

Valve antireflux pour sonde gastrique à double lumière Salem Sump™

Tous les lots.

266122

Valve antireflux pour sonde gastrique à double lumière Salem Sump™

Tous les lots.

266130

Valve antireflux pour sonde gastrique à double lumière Salem Sump™

Tous les lots.

8888266130

Valve antireflux pour sonde gastrique à double lumière Salem Sump™

Tous les lots.

8888266114

Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™

Tous les lots.

8888264929E

Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™

Tous les lots.

8888264960E

Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™

Tous les lots.

8888268060

Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™

Tous les lots.

264960

Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™

Tous les lots.

8888264960

Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™

Tous les lots.

8888268086

Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™

Tous les lots.

264929

Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™

Tous les lots.

8888264945E

Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™

Tous les lots.

8888264986

Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™

Tous les lots.

264986

Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™

Tous les lots.

8888264945

Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™

Tous les lots.

8888268060E

Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™

Tous les lots.

8888264911E

Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™

Tous les lots.

8888264986E

Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™

Tous les lots.

264945

Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™

Tous les lots.

8888264911

Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™

Tous les lots.

8888264929

Sonde en PVC Argyle™ Salem Sump™

Tous les lots.

8888268086E

Valve antireflux Salem Sump™

Tous les lots.

8888266197

Valve antireflux Salem Sump™

Tous les lots.

266197

Valve antireflux pour sonde gastrique à double lumière Salem Sump™ avec connexion ENFit™

Tous les lots.

8888266106E

Valve antireflux pour sonde gastrique à double lumière Salem Sump™ avec connexion ENFit™

Tous les lots.

8888266122E

Valve antireflux pour sonde gastrique à double lumière Salem Sump™ avec connexion ENFit™

Tous les lots.

8888266130E

Valve antireflux pour sonde gastrique à double lumière Salem Sump™ avec connexion ENFit™

Tous les lots.

8888266114E

Valve antireflux pour sonde gastrique à double lumière Salem Sump™ avec connexion ENFit™

Tous les lots.

8888266148E

Problème

Cardinal Health a créé un mode d’emploi électronique pour les produits Salem Sump™ à la suite de signalements de ruptures dans la valve anti-reflux causées par une mauvaise utilisation du dispositif. Des modifications ont été apportées à l’étiquetage afin de sensibiliser les utilisateurs à une utilisation adéquate des valves anti-reflux et de les informer de la nouvelle mise en garde. Les lots visés sont ceux fabriqués après le 1er mai 2019.

Date de début du rappel: le 22 juin, 2024

Cardinal Health publie une mise à jour de l’avis de correction urgente diffusé en juillet 2024 concernant tous les lots des produits Salem SumpMC cités ayant été fabriqués le ou après le 1er août 2020. 

L’objectif de la mise à jour est de fournir des directives supplémentaires sur l’utilisation appropriée de la valve antireflux (ARV).

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Entreprises

Cardinal Health Canada

1000 Tesma Way, Vaughan, Ontario, Canada, L4K 5R8

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-75939

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