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Rappel de produits de santé

Produits retirés de Smith and Nephew Inc. – Endoscopy Division

Date de début :
8 août 2012
Date d’affichage :
3 septembre 2012
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-15832

Produits retirés du marché

A. Ancre de suture « Twinfix TI 3.5 » et fil de suture

B. Ancre de suture « Twinfix TI 5.0 » et fil de suture

C. Ancre de suture « Twinfix TI 6.5 » et fil de suture

D. Ancre de suture « BioRaptor 2.3 PK » et fil de suture « Ultrabraid »

E. Ancre de suture « Twinfix PK FT » de 5,5 mm

F. Ancre de suture « Twinfix PK FT » de 6,5 mm

G. Ancre de suture « Footprint PK »

H. Ancre de suture « Footprint PK » et aiguille alène

I . Ancre de suture préchargée HS en titane

J. Mini ancre « TAC TI 2.0 »

K. Système de fixation « Twinfix TI Quick-T »

L. Ancre de suture « Twinfix TI 2.8 » et fil de suture USP nº 2

M. Ancre de suture « Twinfix Ultra PK » de 4,5 mm et deux fils de suture « Ultrabraid nº 2 »

N. Ancre de suture « Twinfix Ultra PK » de 5,5 mm et deux fils de suture « Ultrabraid nº 2 »

O. Ancre de suture « Twinfix Ultra PK » de 6,5 mm et deux fils de suture « Ultrabraid nº 2 »

P. Ancre de suture « BioRaptor » sans nœud

Q. Ancre de suture « BioRaptor » sans nœud pour hanche

R. Ancre de suture « Twinfix Ultra TI » de 4,5 mm et fil de suture

S. Ancre de suture « Twinfix Ultra TI » de 5,5 mm et fil de suture

T. Ancre de suture « Twinfix Ultra TI » de 6,5 mm et fil de suture

U. Ancre de suture « Footprint Ultra PK »

V. Ancre de suture « BioRaptor 2.3 PK » courbée

W. Ancre de suture « Healicoil PK » de 4,5 mm et deux fils de suture « Ultrabraid » (bleu et Cobraid bleu)

X. Ancre de suture « Healicoil PK » de 5,5 mm et deux fils de suture « Ultrabraid » (bleu et Cobraid bleu)

Y. Ancre de suture « Healicoil PK » de 6,5 mm et trois fils de suture « Ultrabraid » (bleu/Cobraid bleu/Cobraid noir)

Raison

On a découvert de petits trous sur le côté Mylar de la pochette Mylar/Tyvek de quelques unes des unités emballées, ce qui constitue une rupture de la barrière stérile.

Produits touchés

A. Ancre de suture « Twinfix TI 3.5 » et fil de suture

Numéro de lot ou de série

Tous les Lots

Numéro de modèle ou de catalogue

72200752

72200763

Entreprises
Fabricant

Smith and Nephew Inc. Endoscopy Division

130 Forbes Blvd.

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



B. Ancre de suture « Twinfix TI 5.0 » et fil de suture

Numéro de lot ou de série

Tous les Lots

Numéro de modèle ou de catalogue

72200755

72200766

Entreprises
Fabricant

Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division



C. Ancre de suture « Twinfix TI 6.5 » et fil de suture

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

72200758

Entreprises
Fabricant

Smith and Nephew Inc. Endoscopy Division

130 Forbes Blvd.

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



D. Ancre de suture « BioRaptor 2.3 PK » et fil de suture « Ultrabraid »

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

72201541

72201542

72201543

Entreprises
Fabricant

Smith and Nephew Inc. Endoscopy Division

130 Forbes Blvd.

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



E. Ancre de suture « Twinfix PK FT » de 5,5 mm

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

72201576

72201577

72201578

Entreprises
Fabricant

Smith and Nephew Inc. Endoscopy Division

130 Forbes Blvd.

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



F. Ancre de suture « Twinfix PK FT » de 6,5 mm

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

72201681

72201683

Entreprises
Fabricant

Smith and Nephew Inc. Endoscopy Division

130 Forbes Blvd.

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



G. Ancre de suture « Footprint PK »

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

72201697

72201698

Entreprises
Fabricant

Smith and Nephew Inc. Endoscopy Division

130 Forbes Blvd.

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



H. Ancre de suture « Footprint PK » et aiguille alène

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

72201825

Entreprises
Fabricant

Smith and Nephew Inc. Endoscopy Division

130 Forbes Blvd.

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



I . Ancre de suture préchargée HS en titane

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

72200796

Entreprises
Fabricant

Smith and Nephew Inc. Endoscopy Division

130 Forbes Blvd.

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



J. Mini ancre « TAC TI 2.0 »

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

72200795

Entreprises
Fabricant

Smith and Nephew Inc. Endoscopy Division

130 Forbes Blvd.

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



K. Système de fixation « Twinfix TI Quick-T »

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

72200767

Entreprises
Fabricant

Smith and Nephew Inc. Endoscopy Division

130 Forbes Blvd.

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



L. Ancre de suture « Twinfix TI 2.8 » et fil de suture USP nº 2

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

72200750

72200762

Entreprises
Fabricant

Smith and Nephew Inc. Endoscopy Division

130 Forbes Blvd.

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



M. Ancre de suture « Twinfix Ultra PK » de 4,5 mm et deux fils de suture « Ultrabraid nº 2 »

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

72202595

72202623

Entreprises
Fabricant

Smith and Nephew Inc. Endoscopy Division

130 Forbes Blvd.

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



N. Ancre de suture « Twinfix Ultra PK » de 5,5 mm et deux fils de suture « Ultrabraid nº 2 »

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

72202599

72202625

Entreprises
Fabricant

Smith and Nephew Inc. Endoscopy Division

130 Forbes Blvd.

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



O. Ancre de suture « Twinfix Ultra PK » de 6,5 mm et deux fils de suture « Ultrabraid nº 2 »

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

72202605

72202630

Entreprises
Fabricant

Smith and Nephew Inc. Endoscopy Division

130 Forbes Blvd.

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



P. Ancre de suture « BioRaptor » sans nœud

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

72202403

Entreprises
Fabricant

Smith and Nephew Inc. Endoscopy Division

130 Forbes Blvd.

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



Q. Ancre de suture « BioRaptor » sans nœud pour hanche

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

72202397

Entreprises
Fabricant

Smith and Nephew Inc. Endoscopy Division

130 Forbes Blvd.

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



R. Ancre de suture « Twinfix Ultra TI » de 4,5 mm et fil de suture

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

72202893

72202894

Entreprises
Fabricant

Smith and Nephew Inc. Endoscopy Division

130 Forbes Blvd.

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



S. Ancre de suture « Twinfix Ultra TI » de 5,5 mm et fil de suture

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

72202895

72202896

72202897

Entreprises
Fabricant

Smith and Nephew Inc. Endoscopy Division

130 Forbes Blvd.

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



T. Ancre de suture « Twinfix Ultra TI » de 6,5 mm et fil de suture

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

72202898

72202899

Entreprises
Fabricant

Smith and Nephew Inc. Endoscopy Division

130 Forbes Blvd.

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



U. Ancre de suture « Footprint Ultra PK »

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

72202901

72202902

Entreprises
Fabricant

Smith and Nephew Inc. Endoscopy Division

130 Forbes Blvd.

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



V. Ancre de suture « BioRaptor 2.3 PK » courbée

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

72203280

72203281

Entreprises
Fabricant

Smith and Nephew Inc. Endoscopy Division

130 Forbes Blvd.

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



W. Ancre de suture « Healicoil PK » de 4,5 mm et deux fils de suture « Ultrabraid » (bleu et Cobraid bleu)

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

72203378

Entreprises
Fabricant

Smith and Nephew Inc. Endoscopy Division

130 Forbes Blvd.

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



X. Ancre de suture « Healicoil PK » de 5,5 mm et deux fils de suture « Ultrabraid » (bleu et Cobraid bleu)

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

72203379

Entreprises
Fabricant

Smith and Nephew Inc. Endoscopy Division

130 Forbes Blvd.

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



Y. Ancre de suture « Healicoil PK » de 6,5 mm et trois fils de suture « Ultrabraid » (bleu/Cobraid bleu/Cobraid noir)

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

72203380

Entreprises
Fabricant

Smith and Nephew Inc. Endoscopy Division

130 Forbes Blvd.

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS


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