Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Produits retirés du marché de Zimmer GMBH
- Date de début :
- 7 août 2012
- Date d’affichage :
- 17 septembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-15207
Produits en rappel :
A) Cupule à profil bas
B) Cupule Allofit Alloclassic
C) Insert Allofit Alpha ME neutre
D) Insert Allofit Alpha ME avec rebord
E) Tige droite originale M.E. Muller F) Tige droite originale Muller avec tête
G) Tête modulaire Durasul
H) Cupule à profil complet
I ) Cupule d'épaule Durom - acier inoxydable
J) Système d'implant rachidien Dynesys - vis de pression
K) Système d'implant rachidien Dynesys - corde
L) Système d'implant rachidien Dynesys - espaceur
M) Anatomical Shoulder Inverse - sphère glénoïdienne N) Anatomical Shoulder Inverse - implant glénoïdien O) Anatomical Shoulder Inverse - cupule humérale
P) Anatomical Shoulder Inverse - pièce humérale
Q) Système de vissage Inverse/Reverse
R) Système acétabulaire CLS - cupule à expansion
S) Anatomical Shoulder - implant glénoïdien à quille
T) Système NCB Plating - plaque tibiale proximale
U) Système Anatomical Shoulder Fracture - tige humérale
V) Système Anatomical Shoulder Fracture - tête humérale
W) Wagner Cone Prosthesis - 125 degrés
X) Wagner Cone Prosthesis - 135 degrés
Y) CLS Spotorno - tige à 125 degrés
Z) CLS Spotorno - tige à 145 degrés
Raison
Zimmer publie la présente mesure corrective pour la sécurité des produits afin d'informer les clients ayant un produit en consignation de vérifier les étiquettes des patients et les comparer avec les étiquettes du produit pendant la chirurgie. Certains des produits touchés ont été fabriqués au site de production de Zimmer GMBH à Winterthur (Suisse) avant mars 2010. Dans de rares cas, les renseignements sur le produit figurant sur l'étiquette du patient, c'est-à-dire le numéro de référence et le numéro de lot, peuvent ne pas correspondre à ceux figurant sur l'étiquette du produit (les renseignements figurant sur cette dernière sont exacts).
Produits touchés
A) Cupule à profil bas
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contacter le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
63.32.52, 63.32.54, 63.32.56, 63.32.58
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GMBH
B) Cupule Allofit Alloclassic
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contacter le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
4243, 4244, 4245, 4246, 4247, 4248, 4249, 4250
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GMBH
Insert Allofit Alpha ME neutre
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contacter le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
'01.00010.407, '01.00010.709, '01.00010.714, '01.00010.715
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GMBH
D) Insert Allofit Alpha ME avec rebord
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GMBH
E) Tige droite originale M.E. Muller F) Tige droite originale Muller avec tête
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contacter le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
'01.04214.400, '01.04214.440, '01.04214.460, '01.04214.480, '01.04214.500, '01.04213.480, '01.04213.520
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GMBH
F) MS-30 Lateral Stem - Polished
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contacter le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
'01.00351.001, '01.00351.002, '01.00351.003, '01.00351.005
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GMBH
G) Tête modulaire Durasul
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contacter le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
'01.01012.384, '01.01012.385, '01.01012.386, '01.01012.387, '01.01012.388, '14.28.05-20, 14.28.07-20, 14.32.05-20, 14.32.06-20, 14.32.07-20
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GMBH
H) Cupule à profil complet
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contacter le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
62.32.50
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GMBH
I) Cupule d'épaule Durom - acier inoxydable
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contacter le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
'01.04313.420, '01.04313.520
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GMBH
J) Système d'implant rachidien Dynesys - vis de pression
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contacter le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
'01.03711.006
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GMBH
K) Système d'implant rachidien Dynesys - corde
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contacter le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
'01.03731.100
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GMBH
L) Système d'implant rachidien Dynesys - espaceur
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contacter le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
'01.03706.045
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GMBH
M) Anatomical Shoulder Inverse - sphère glénoïdienne
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contacter le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
'01.04223.236, '01.04223.240
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GMBH
N) Anatomical Shoulder Ball Taper, Humeral Stem
Numéro de lot ou de série
More than 10 numbers, contact manufacturer
Numéro de modèle ou de catalogue
'01.04227.102
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GMBH
O) Anatomical Shoulder Inverse - cupule humérale
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contacter le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
'01.04223.100, '01.04223.111, '01.04223.121, '01.04223.190, '01.04223.196
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GMBH
P) Anatomical Shoulder Inverse - pièce humérale
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contacter le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
'01.04223.360, '01.04223.366, '01.04223.406
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GMBH
Q) Système de vissage Inverse/Reverse
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contacter le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
'01.04223.018, '01.04223.024, '01.04223.027, '01.04223.030, '01.04223.033, '01.04223.036, '01.04223.042, '01.04223.048
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GMBH
R) Système acétabulaire CLS - cupule à expansion
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contacter le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
94.48.19, 94.50.19, 94.52.19, 94.54.19, 94.56.19
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GMBH
S) Anatomical Shoulder - implant glénoïdien à quille
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contacter le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
'01.04214.345, '01.04214.405
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GMBH
T) Système NCB Plating - plaque tibiale proximale
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contacter le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
T) '02.02261.305, '02.03361.307, '02.02261.309, '02.02261.313
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GMBH
U) Système Anatomical Shoulder Fracture - tige humérale
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contacter le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
'01.04207.072, '01.04207.082, '01.04207.092, '01.04207.102, '01.04207.112, '01.04207.122, '01.04207.132, '01.04207.142, '01.04217.072, '01.04217.132
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GMBH
V) Système Anatomical Shoulder Fracture - tête humérale
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contacter le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
'01.4227.400, '01.4227.405, '01.4227.440, '01.4227.445, '01.4227.480
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GMBH
W) Wagner Cone Prosthesis - 125 degrés
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contacter le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
'01.00561.214, '01.00561.215, '01.00561.216, '01.00561.217, '01.00561.220, '01.00561.222
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GMBH
X) Wagner Cone Prosthesis - 135 degrés
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contacter le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
'01.00561.313, '01.00561.315, '01.00561.316, '01.00561.318
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GMBH
Y) CLS Spotorno - tige à 125 degrés
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contacter le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
'00877702801, '00877703602, '00877703603, '00877704001
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GMBH
Z) CLS Spotorno - tige à 145 degrés
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contacter le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
'00877502803, '00877503201, '00877503202, '00877503601, '00877503602, '00877504004
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer GMBH