Produits retirés du marché de Cardinal Health (partie 2)

Date de début :

16 octobre 2012

Date d’affichage :

26 novembre 2012

Type de communication :

Retrait de marché d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Étiquetage et l'emballage

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-15905

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  Raison
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  Produits touchés

Produits retirés du marché

1. Ensemble pour cathétérisme
2. Ensemble pour valve 
3. Ensembles pour chirurgies mineures
4. Ensembles pour chirurgies importantes
5. Ensemble pour abdominoplastie
6. Ensemble pour réduction mammaire
7. Ensemble pour biopsie mammaire
8. Ensemble pour cholécystectomie
9. Ensemble pour intervention spinale
10. Ensemble pour hanche entière
11. Ensemble de prothèse de genou (Knee Prothesis Pack)
12. Ensemble pour intervention orthopédique mineure
13. Ensemble pour arthroscopie de l'épaule
14. Ensemble pour chirugie nasale
15. Ensemble pour césarienne
16. Ensemble pour laparoscopie gynécologique
17. Ensemble pour intervention mammaire
18. Ensemble pour main avec Chloraprep
19. Ensemble pour hanche
20. Ensemble pour articulation

Raison

L'emballage de certains ensembles, trousses et modules Presource pourrait ne pas contenir la notice de température d'entreposage selon laquelle il faut entreposer le produit à la température ambiante (15 à 30 degrés). Les instructions manquantes relatives à la température et aux conditions d'entreposage portent sur les médicaments dans les trousses et le fait qu'elles soient manquantes ne présente aucune menace et ne pose aucun problème de sécurité pour les consommateurs. Tous les produits manufacturés ont été entreposés adéquatement durant et après la fabrication et la distribution.

Produits touchés