Produits retirés du marché de Cardinal Health (partie 1)

Date de début :

16 octobre 2012

Date d’affichage :

26 novembre 2012

Type de communication :

Retrait de marché d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Étiquetage et l'emballage

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-15898

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  Raison
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  Produits touchés

Produits retirés du marché

1. Ensemble pour cataracte 
2. Ensemble pour genou 
3. Ensemble pour hanche 
4. Ensemble pour stimulateur cardiaque 
5. Ensemble pour chirurgie de l'œil 
6. Ensemble pour intervention orthopédique 
7. Ensemble pour intervention urologique 
8. Ensemble pour chirurgie générale
9. Ensemble pour extrémité
10. Ensemble pour œil
11. Ensemble pour cataracte
12. Trousse d'éléments en plastique
13. Ensemble pour genou
14. Ensemble pour accouchement
15. Ensemble pour épaule
16. Ensemble pour prostatectomie
17. Ensemble pour craniotomie
18. Ensemble pour intervention spinale
19. Ensembles pour laparoscopie
20. Ensemble pour césarienne
21. Ensemble pour intervention mammaire
22. Ensemble pour intervention laparoscopique
23. Ensemble pour intervention vasculaire
24. Ensemble pour intervention thoracique
25. Ensemble pour intervention sur aorte/anévrisme
26. Ensemble pour pontage coronarien à cœur ouvert

Raison

L'emballage de certains ensembles, trousses et modules Presource pourrait ne pas contenir la notice de température d'entreposage selon laquelle il faut entreposer le produit à la température ambiante (15 à 30 degrés). Les instructions manquantes relatives à la température et aux conditions d'entreposage portent sur les médicaments dans les trousses et le fait qu'elles soient manquantes ne présente aucune menace et ne pose aucun problème de sécurité pour les consommateurs. Tous les produits manufacturés ont été entreposés adéquatement durant et après la fabrication et la distribution.

Produits touchés