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Rappel de produits de santé

Produits rappelés par Navilyst Medical (2014-12-31)

Date de début :
31 décembre 2014
Date d’affichage :
16 février 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-43701

Produits retirés de marché

A) CCIP Xcela avec technologie de valve PASV - trousse Catheter

B) CCIP Xcela avec technologie de valve PASV - trousse MST-70

C) CCIP Xcela avec technologie de valve PASV - trousse IR-145

D) CCIP Xcela avec technologie de valve PASV -trousse Catheter

E) CCIP Xcela avec technologie de valve PASV - trousse MST-70

F) CCIP Xcela avec technologie de valve PASV - trousse IR-145 Kit

G) CCIP Xcela avec technologie de valve PASV - trousse MST-70

H) CCIP BioFlo avec technologies de valve Endexo et PASV - trousse Catheter

I) CCIP BioFlo avec technologies de valve Endexo et PASV - trousse MST-70 Kit

J) CCIP BioFlo avec technologies de valve Endexo et PASV - trousse IF-145 Kit

K) CCIP BioFlo avec technologies de valve Endexo et PASV - trousse Convenience

Raison

L'utilisation des cathéters CCIP visés par ce rappel peut entraîner une hausse de la fréquence des échantillons sanguins hémolysés, ce qui peut exiger un accès périphérique supplémentaire ou le remplacement du cathéter CCIP. À ce jour, aucune blessure infligée à un patient en raison de ce problème n'a été signalée (Rapports sur les instruments médicaux)

Produits touchés

A) CCIP Xcela avec technologie de valve PASV - trousse Catheter

Numéro de lot ou de série

4676186

4676912

4680022

4689263

Numéro de modèle ou de catalogue

H965457110

Entreprises
Fabricant

NAVILYST MEDICAL, INC.

26 FOREST STREET

MARLBOROUGH

01752

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



B) CCIP Xcela avec technologie de valve PASV - trousse MST-70

Numéro de lot ou de série

4607732

4613262

4654012

4665152

4669484

4674869

4683551

4693369

4708662

Numéro de modèle ou de catalogue

H965457170

Entreprises
Fabricant

NAVILYST MEDICAL, INC.

26 FOREST STREET

MARLBOROUGH

01752

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



C) CCIP Xcela avec technologie de valve PASV - trousse IR-145

Numéro de lot ou de série

4600278

4607726

4610120

4640043

4643149

4648838

4651735

4656617

4659281

4660079

4668663

4671419

4675595

4681130

4689262

4696364

4701060

4702453

Numéro de modèle ou de catalogue

H965251240

Entreprises
Fabricant

NAVILYST MEDICAL, INC.

26 FOREST STREET

MARLBOROUGH

01752

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



D) CCIP Xcela avec technologie de valve PASV -trousse Catheter

Numéro de lot ou de série

4607737

4633783

4645300

4648931

4678724

4692032

Numéro de modèle ou de catalogue

H965457310

Entreprises
Fabricant

NAVILYST MEDICAL, INC.

26 FOREST STREET

MARLBOROUGH

01752

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



E) CCIP Xcela avec technologie de valve PASV - trousse MST-70

Numéro de lot ou de série

4600280

4607560

4607561

4613382

4613383

4613384

4613385

4633774

4648913

4648914

4648915

4658877

4672190

4672191

4683552

4689264

4698930

Numéro de modèle ou de catalogue

H965457320

Entreprises
Fabricant

NAVILYST MEDICAL, INC.

26 FOREST STREET

MARLBOROUGH

01752

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



F) CCIP Xcela avec technologie de valve PASV - trousse IR-145 Kit

Numéro de lot ou de série

4600281

4607563

4607564

4607565

4607566

4607726

4613221

4613222

4633551

4633552

4648889

4648890

4656617

4658023

4658024

4659281

4665958

4665959

4669311

4671419

4675595

4675999

4676187

4678077

4681130

4683245

4687350

4689265

4694085

4696364

4696365

4701060

Numéro de modèle ou de catalogue

H965251260

H965457130

H965457180

H965457330

Entreprises
Fabricant

NAVILYST MEDICAL, INC.

26 FOREST STREET

MARLBOROUGH

01752

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



G) CCIP Xcela avec technologie de valve PASV - trousse MST-70

Numéro de lot ou de série

4613405

4633810

4645105

4649017

4673620

4681128

4694503

Numéro de modèle ou de catalogue

H965457020

Entreprises
Fabricant

NAVILYST MEDICAL, INC.

26 FOREST STREET

MARLBOROUGH

01752

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



H) CCIP BioFlo avec technologies de valve Endexo et PASV - trousse Catheter

Numéro de lot ou de série

4604767

4607784

4613314

4613315

4613316

4617923

4617924

4617925

4633679

4633710

4633711

4633712

4633713

4633714

4648859

4659282

4659283

4667067

4667068

4674873

4683555

4683556

4687789

4688876

4690565

4690566

4696366

4696368

4696369

4696370

4703539

4706486

Numéro de modèle ou de catalogue

H965458110

H965458310

Entreprises
Fabricant

NAVILYST MEDICAL, INC.

26 FOREST STREET

MARLBOROUGH

01752

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



I) CCIP BioFlo avec technologies de valve Endexo et PASV - trousse MST-70 Kit

Numéro de lot ou de série

4607656

4617953

4633674

4638078

4640519

4640520

4644315

4644316

4645106

4645966

4646985

4646986

4648831

4652330

4656621

4657753

4658429

4665147

4669160

4671425

4671966

4677231

4678428

4683557

4685705

4689268

4691808

4692195

4697582

4706588

4708320

Numéro de modèle ou de catalogue

H965458890

H965458900

H965458910

H965458920

H965458940

Entreprises
Fabricant

NAVILYST MEDICAL, INC.

26 FOREST STREET

MARLBOROUGH

01752

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



J) CCIP BioFlo avec technologies de valve Endexo et PASV - trousse IF-145 Kit

Numéro de lot ou de série

4607770

4607772

4613339

4642078

4644117

4644313

4646979

4646981

4646982

4646983

4671634

4684837

4689015

4699577

4709595

4721805

Numéro de modèle ou de catalogue

H965458130

H965458330

H965458810

H965458820

H965458830

H965458840

Entreprises
Fabricant

NAVILYST MEDICAL, INC.

26 FOREST STREET

MARLBOROUGH

01752

Massachusetts

ÉTATS-UNIS



K) CCIP BioFlo avec technologies de valve Endexo et PASV - trousse Convenience

Numéro de lot ou de série

4703781

4707503

Numéro de modèle ou de catalogue

H96560M7801281

Entreprises
Fabricant

NAVILYST MEDICAL, INC.

26 FOREST STREET

MARLBOROUGH

01752

Massachusetts

ÉTATS-UNIS


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