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Rappel de produits de santé

Produits Navios

Date de début :
17 décembre 2012
Date d’affichage :
17 décembre 2012
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux, Danger électrique, Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-16837

Produits retirés du marché

  1. Navios, 6 couleurs, 2 lasers
  2. Navios, 8 couleurs, 2 lasers
  3. Navios ,10 couleurs, 3 lasers

Raison

Un problème relatif au câblage interne de certaines cartouches de réactifs Navios pourrait poser un risque d'électrocution grave, ainsi que la défaillance ou l'arrêt de l'instrument. Au cours de la fabrication, l'ensemble de câbles du compresseur pourrait avoir été installé selon une configuration qui permettrait au câblage d'entrer en contact avec le cadre du compresseur durant l'utilisation de ce dernier.

Produits touchés

A. Navios, 6 couleurs, 2 lasers

Numéro de lot ou de série

Moins que et non égal à # AU50137.

Numéro de modèle ou de catalogue

A52101

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.

B. Navios, 8 couleurs, 2 lasers

Numéro de lot ou de série

Moins que et non égal à # AU50014. 

Numéro de modèle ou de catalogue

A52102

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.

C. Navios ,10 couleurs, 3 lasers

Numéro de lot ou de série

Moins que et non égal à # AU45311.

Numéro de modèle ou de catalogue

A52103

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.