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Produits GE Medical Systems, LLC
- Date de début :
- 13 novembre 2012
- Date d’affichage :
- 7 janvier 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-16507
Produits retirés du marché
A. Système R/F Avantix Legacy D
B. Système de radiographie mobile AMX 4
C. Système de radiographie mobile AMX 4+
D. Système numérique mobile Definum AMX 700
E. Precision 500D
F. Système de radiographie Brivo XR285AMX
G. Système de radiographie Optima XR220AMX
H. Système de radiographie Optima XR200AMX
Raison
Le présent rappel a été émis en raison de modifications apportées par GE Healthcare aux procédures de maintenance préventive et de nettoyage des commutateurs d'exposition, des interrupteurs au pied et des interrupteurs à main des systèmes de radiographie, afin de remédier aux procédures radicales de désinfection dont se servent les utilisateurs. Ces modifications comprennent le remplacement recommandé des interrupteurs et commutateurs des consoles tous les trois ans, ainsi que la recommandation de nettoyer les systèmes de radiographie à l'aide d'un chiffon humidifié au moyen d'eau tiède savonneuse ou de nettoyants approuvés par GE Healthcare.
Produits touchés
A. Système R/F Avantix Legacy D
Numéro de lot ou de série
N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
2258627, S0910JB
Entreprises
- Fabricant
- GE Medical Systems, LLC
B. Système de radiographie mobile AMX 4
Numéro de lot ou de série
N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
2115090, 2115090-12, 46-270157G-1, 46-270954G1, 46-329267G1
Entreprises
- Fabricant
- GE Medical Systems, LLC
C. Système de radiographie mobile AMX 4+
Numéro de lot ou de série
N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
2169360-7, 2236420-7, 2275938-7
Entreprises
- Fabricant
- GE Medical Systems, LLC
D. Système numérique mobile Definum AMX 700
Numéro de lot ou de série
N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
S2000PA/PB
Entreprises
- Fabricant
- GE Medical Systems, LLC
E. Precision 500D
Numéro de lot ou de série
N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
2403791, 2407576
Entreprises
- Fabricant
- GE Medical Systems, LLC
F. Système de radiographie Brivo XR285AMX
Numéro de lot ou de série
N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
5555000, 5555000-2
Entreprises
- Fabricant
- GE Medical Systems, LLC
G. Système de radiographie Optima XR220AMX
Numéro de lot ou de série
N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
5555000-5, 5555000-6
Entreprises
- Fabricant
- GE Medical Systems, LLC
H. Système de radiographie Optima XR200AMX
Numéro de lot ou de série
N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
5555000-3, 5555000-4
Entreprises
- Fabricant
- GE Medical Systems, LLC