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Rappel de produits de santé

Produits Enseal

Date de début :
27 novembre 2012
Date d’affichage :
24 décembre 2012
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-25905

Produits retirés du marché

  1. Dispositif de coagulation tissulaire Enseal G2 à mâchoire courbée
  2. Dispositif de coagulation laparoscopique Enseal G2 courbé
  3. Dispositif de coagulation tissulaire Enseal G2 à mâchoire droite
  4. Dispositif de coagulation laparoscopique Enseal G2 droit

Raison

Il existe un risque d'auto-activation lorsqu'on utilise le dispositif, ce qui pourrait entraîner des blessures aux patients et aux utilisateurs (dommages thermiques).

Produits touchés

A. Dispositif de coagulation tissulaire Enseal G2 à mâchoire courbée

Numéro de lot ou de série

J4AR5L, J4AT1P, J4AT3V, J4AV17, J4AW75, J4AY0T, J4C30A

Numéro de modèle ou de catalogue

NSLG2C14, NSLG2C25

Entreprises
Fabricant

Ethicon Endo-Surgery, LLC.


B. Dispositif de coagulation laparoscopique Enseal G2 courbé

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros de lot, Contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

NSLG2C35, NSLG2C45

Entreprises
Fabricant

Ethicon Endo-Surgery, LLC.


C. Dispositif de coagulation tissulaire Enseal G2 à mâchoire droite

Numéro de lot ou de série

J4AU2W, J4AW4N, J4AW4P, J4C27C, J4C312, J4C34E, J4C34F

Numéro de modèle ou de catalogue

NSLG2S14, NSLG2S25

Entreprises
Fabricant

Ethicon Endo-Surgery, LLC.


D. Dispositif de coagulation laparoscopique Enseal G2 droit

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros de lot, Contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

NSLG2S35, NSLG2S45

Entreprises
Fabricant

Ethicon Endo-Surgery, LLC.


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