Avis public

Produits contre le rhume et la grippe Personnelle rappelés en raison d'une erreur d'étiquetage

Date de début :
23 août 2013
Date d’affichage :
23 août 2013
Type de communication :
Avis
Sous-catégorie :
Médicaments
Source :
Santé Canada
Problème :
Étiquetage et l'emballage
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-35283

Problème

En consultation avec Santé Canada, Vita Health Products Inc. procède au rappel volontaire de certains lots de ses produits de marque Personnelle « Rhume et grippe-en-un Extra Fort » et « Soulagement de la grippe » en raison d’une erreur d’étiquetage. 

Des mises en garde et des renseignements importants sur les risques de surdosage sont imprimés à l’intérieur de la boîte. Puisqu’aucune consigne n’indique de consulter l’intérieur de la boîte, les consommateurs risquent de ne pas voir ces renseignements de sécurité importants.

Produits touchés

  • Rhume et grippe-en-un Extra Fort Personnelle – Lots : 1K107B2NVR; 2D070B2QH1; 2D214B2S0F; 2G121B2U8N; 2G121B2UA0; 2G198B2UA0; 2J094B31AX
  • Soulagement de la grippe Personnelle – Lot : 00067288

Ce que vous devrez faire

  • Lire les mises en garde figurant à l’intérieur de l’emballage extérieur du produit (également présentées ci-dessous).
  • Consulter un professionnel de la santé (comme indiqué dans l’information présentée ci dessous) s’ils ont utilisé un de ces produits et qu’ils ont des préoccupations relatives à leur santé.
  • Les consommateurs qui ont des questions au sujet de ces produits peuvent téléphone à Vita Health Products, au 1-800-665-8820, du lundi au vendredi entre 9 h et 17 h 30 (heure de l’Est), pour obtenir de plus amples renseignements.
  • Déclarer tout effet indésirable à Santé Canada.

Personnes touchées

Les consommateurs qui ont acheté ces produits.

Contexte

Mises en garde figurant à l'intérieur de l'emballage extérieur du produit Rhume et grippe-en-un Extra Fort Personnelle

MISE EN GARDE : Consulter un médecin si les maux de gorge persistent pendant plus de 2 jours, si la fièvre dure plus de 3 jours ou les symptômes durent plus de 5 jours, si la toux s'aggrave, a tendance à réapparaître ou est accompagnée d'une forte fièvre (plus de 38 C), ou de la production de mucosités jaune-verdâtre ou si vous faites preuve de nervosité, d'étourdissements, d'insomnie ou de réactions allergiques telles que des troubles respiratoires, des éruptions cutanées ou des démangeaisons. Consulter un médecin ou un pharmacien avant de prendre ce produit si vous prenez d'autres médicaments, y compris les produits de santé naturels, les médicaments sur ordonnance, les salicylates ou d'autres médicaments pour soulager la douleur et la fièvre (les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)), si vous souffrez d'alcoolisme chronique, d'une affection grave du foie ou des reins, de cardiopathie ou d'une maladie thyroïdienne, de pneumopathie chronique, d'hypertension, de diabète, de glaucome, ou de difficulté à uriner due à une hypertrophie de la prostate ou si vous êtes enceintes ou allaitez. Ce produit n'est pas recommandé aux patients souffrant d'asthme, d'essoufflement, ou de toux persistante et chronique, sauf sur l'avis d'un médecin. Éviter la consommation d'alcool.

EN CAS DE SURDOSE : Communiquer immédiatement avec un médecin ou un centre antipoison, même s'il n'y a aucun signe ou symptôme. Au cours des 24 premières heures, vous pourriez faire preuve d'une transpiration excessive, de nausées, de vomissements, de douleurs à l'estomac et d'une perte d'appétit.

Mises en garde figurant à l'intérieur de l'emballage extérieur du produit Soulagement de la grippe Personnelle

AVERTISSEMENT : Consulter un médecin si la fièvre persiste pendant plus de 3 jours ou si les symptômes durent plus de 5 jours, si la toux s'aggrave, a tendance à réapparaître ou est suivie d'une forte fièvre (>38 C) ou d'une production de mucosités jaune-verdâtre, ou en cas de nervosité, d'étourdissements, d'insomnie ou de réactions allergiques telles que des troubles respiratoires, des éruptions cutanées ou des démangeaisons. Consulter un médecin ou un pharmacien avant de prendre ce produit si vous prenez d'autres médicaments, y compris des produits de santé naturels, des médicaments sur ordonnance, des salicylates ou d'autres médicaments pour soulager la douleur et la fièvre (les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)), si vous souffrez d'alcoolisme chronique, d'une affection grave du foie ou des reins, de cardiopathie ou d'une maladie thyroïdienne, d'asthme, d'essoufflement, de toux persistante et chronique, de pneumopathie chronique, d'hypertension, de diabète, de glaucome, ou de difficulté à uriner due  à une hypertrophie de la prostate, ou si vous êtes enceinte ou allaitez. Les caplets pour la nuit peuvent provoquer de la somnolence ou d'excitabilité. Éviter la consommation d'alcool. Ne pas conduire ni entreprendre d'activités nécessitant de la vigilance. À ne pas être utilisé par  les personnes âgées qui éprouvent de la confusion nocturne. Ces médicaments peuvent produire un état d'excitation plutôt que de sédation chez les personnes âgées. Leur emploi est donc à éviter parmi ce groupe d'âge.

EN CAS DE SURDOSE : Communiquer immédiatement avec un médecin ou un centre antipoison, même en l'absence de signes ou des symptômes. Au cours des 24 premières heures, vous pourriez ressentir une transpiration abondante, des nausées, des vomissements, des douleurs à l'estomac et une perte d'appétit.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

  • Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345.
  • Consultez la page Web de Medeffet Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir des renseignements sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public

(613) 957-2991
1-866 225-0709

Ce que fait Santé Canada

Santé Canada surveille le rappel de Vita Health et examine les pratiques d’emballage et d’étiquetage, et informera les Canadiens si de nouveaux renseignements voient le jour. 

Vita Health Products inc. a informé Santé Canada qu’en date du 21 août 2013, aucun effet indésirable n’avait été signalé par rapport à ces produits. De plus, en date du 31 juillet 2013, aucun rapport sur les effets indésirables relatif à cette question n’avait été présenté à Santé Canada.

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