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Produits de circuit respiratoire isotherme AirLife
- Date de début :
- 20 juin 2012
- Date d’affichage :
- 10 décembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-16325
Produits retirés du marché
- Accessoire de circuit respiratoire isotherme AirLife – connecteur pour enfant en bas âge
- Circuit respiratoire isotherme AirLife pour enfant en bas âge (chauffé ou non)
- Circuit respiratoire isotherme AirLife chauffé pour enfant en bas âge
- Circuit respiratoire isotherme AirLife MR850 pour enfant en bas âge
Raison
L'adaptateur en « Y » dans le circuit pourrait se fissurer spontanément, ce qui pourrait causer une fuite dans le système d'insufflation fermé. Cette fuite pourrait entraîner une perte du volume courant administré au patient (ou patient sous insufflation) et l'alarme de l'insufflateur pourrait être déclenchée.
Produits touchés
A. Accessoire de circuit respiratoire isotherme AirLife – connecteur pour enfant en bas âge
Numéro de lot ou de série
Tous moins de Lot # 000415257 ou tout commence par la lettre Y
Numéro de modèle ou de catalogue
5925-504
Entreprises
- Fabricant
-
carefusion
B. Circuit respiratoire isotherme AirLife pour enfant en bas âge (chauffé ou non)
Numéro de lot ou de série
Tous moins de Lot # 000415257 ou tout commence par la lettre Y
Numéro de modèle ou de catalogue
Plus de 10 numéros, contacter fabricant
Entreprises
- Fabricant
-
carefusion
C. Circuit respiratoire isotherme AirLife chauffé pour enfant en bas âge
Numéro de lot ou de série
Tous moins de Lot # 000415257 ou tout commence par la lettre Y
Numéro de modèle ou de catalogue
1815-409
Entreprises
- Fabricant
-
carefusion
D. Circuit respiratoire isotherme AirLife MR850 pour enfant en bas âge
Numéro de lot ou de série
Tous moins de Lot # 000415257 ou tout commence par la lettre Y
Numéro de modèle ou de catalogue
RT4851-00, RT4851-12, RT4851-18
Entreprises
- Fabricant
-
carefusion