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Produits de canules aortiques « Sarns Soft-Flow »
- Date de début :
- 30 novembre 2012
- Date d’affichage :
- 24 décembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-25909
Produits retirés du marché
- Canule aortique à extrémité droite « Sarns Soft-Flow » et à raccord Luer
- Canule aortique à extrémité angulée « Sarns Soft-Flow » à raccord Luer et à renforcement de fils métalliques
Raison
Au cours d'une inspection à l'interne, Terumo Cardiovascular Systems (Terumo CVS) a identifié la présence d'un excès de plastique, ou bavure, sur l'extrémité des canules aortiques « Sarns Soft-Flow ». Cette bavure pourrait se détacher.
Produits touchés
A. Canule aortique à extrémité droite « Sarns Soft-Flow » et à raccord Luer
Numéro de lot ou de série
0581138
Numéro de modèle ou de catalogue
5845
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo Cardiovascular Systems Corp.
6200 Jackson Road
Ann Arbor
48103
Michigan
ÉTATS-UNIS
B. Canule aortique à extrémité angulée « Sarns Soft-Flow » à raccord Luer et à renforcement de fils métalliques
Numéro de lot ou de série
0570466
Numéro de modèle ou de catalogue
5762
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo Cardiovascular Systems Corp.
6200 Jackson Road
Ann Arbor
48103
Michigan
ÉTATS-UNIS