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Produits AutoTac
- Date de début :
- 3 décembre 2012
- Date d’affichage :
- 24 décembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-25925
Produits retirés du marché
- Poignée d'application AutoTac
- Trousse de départ pour implants en titane AutoTac
Raison
Biohorizons Implant Systems Inc. a déterminé que les renseignements relatifs au nettoyage fournis avec la poignée d'application AutoTac 400-200 pourraient ne pas être suffisants pour retirer la contamination résiduelle de la poignée après son utilisation chirurgicale.
Produits touchés
A. Poignée d'application AutoTac
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros de lot, Contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
400-200
Entreprises
- Fabricant
- BioHorizons Implant Systems, Inc.
B. Trousse de départ pour implants en titane AutoTac
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros de lot, Contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
400-270
Entreprises
- Fabricant
- BioHorizons Implant Systems, Inc.