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Rappel de produits de santé

Produits AutoTac

Date de début :
3 décembre 2012
Date d’affichage :
24 décembre 2012
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-25925

Produits retirés du marché

  1. Poignée d'application AutoTac
  2. Trousse de départ pour implants en titane AutoTac

Raison

Biohorizons Implant Systems Inc. a déterminé que les renseignements relatifs au nettoyage fournis avec la poignée d'application AutoTac 400-200 pourraient ne pas être suffisants pour retirer la contamination résiduelle de la poignée après son utilisation chirurgicale.

Produits touchés

A. Poignée d'application AutoTac

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros de lot, Contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

400-200

Entreprises
Fabricant
BioHorizons Implant Systems, Inc.

B. Trousse de départ pour implants en titane AutoTac

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros de lot, Contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

400-270

Entreprises
Fabricant
BioHorizons Implant Systems, Inc.