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Rappel de produits de santé

Produits Allura XPER

Date de début :
15 mai 2012
Date d’affichage :
11 juin 2012
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-26317

Produits retirés du marché

  1. Allura XPER FD10/10 – unité principale
  2. Système Allura XPER FD20/10 – unité principale
  3. Allura XPER FD 20/20
  4. Allura XPER FD10
  5. Système Allura XPER FD20 – unité principale

Raison

Il existe un problème de rendement durant l'initialisation de l'application. Ce problème pourrait entraîner l'indisponibilité de la fonction de suivi d'arc en C (« follow C-Arc function »). Par conséquent, cette fonction ne peut pas être utilisée, mais cela n'a aucune incidence sur la sécurité du patient.

Produits touchés

A. Allura XPER FD10/10 – unité principale

Numéro de lot ou de série
  • N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
  • ALLURA XPER FD10/10
Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.

B. Système Allura XPER FD20/10 – unité principale

Numéro de lot ou de série
  • N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
  • ALLURA XPER FD20/10
Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.

C. Allura XPER FD 20/20

Numéro de lot ou de série
  • N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
  • ALLURA XPER FD20/20
Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.

D. Allura XPER FD10

Numéro de lot ou de série
  • N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
  • ALLURA XPER FD10
Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.

E. Système Allura XPER FD20 – unité principale

Numéro de lot ou de série
  • N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
  • ALLURA XPER FD20
Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.

Date de modification :