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Produits ACUMED sans l'autorisation de Santé Canada (2016-07-01)
- Date de début :
- 1 juillet 2016
- Date d’affichage :
- 19 août 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-59846
Produits touchés
- CONGRUENT BONE PLATE SYSTEM - REAMER
- CONGRUENT BONE PLATE SYSTEM - DRILL GUIDE
- LOCKING CLAVICLE PLATE 8 HOLE STRAIGHT
- 1ST MCP FUSION PLATE
- PROXIMAL HUMERAL PLATE EXTRA LONG
- ACUTRAK FUSION DEVICE
- POLARUS CAP SCREW ASSEMBLY
Raison
Il a été porté à l'attention d'Acumed que certains de ses produits ont été distribués au Canada sans une homologation en règle de matériel médical. Acumed rappelle ces produits au Canada seulement.
Produits touchés
A. CONGRUENT BONE PLATE SYSTEM - REAMER
Numéro de lot ou de série
Sans Objet
Numéro de modèle ou de catalogue
- PL-SR27
- PL-SR39
- PL-SR40
- PL-SR41
Entreprises
- Fabricant
-
Acumed LLC
rue Cornelius Pass Nord-Ouest
Hillsboro
97124
Oregon
ÉTATS-UNIS
B. CONGRUENT BONE PLATE SYSTEM - DRILL GUIDE
Numéro de lot ou de série
Sans Objet
Numéro de modèle ou de catalogue
- PL-2127
Entreprises
- Fabricant
-
Acumed LLC
rue Cornelius Pass Nord-Ouest
Hillsboro
97124
Oregon
ÉTATS-UNIS
C. LOCKING CLAVICLE PLATE 8 HOLE STRAIGHT
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
- 70-0095-S
- 70-0096-S
Entreprises
- Fabricant
-
Acumed LLC
rue Cornelius Pass Nord-Ouest
Hillsboro
97124
Oregon
ÉTATS-UNIS
D. 1ST MCP FUSION PLATE
Numéro de lot ou de série
Sans Objet
Numéro de modèle ou de catalogue
- PL-MCPL
- PL-MCPR
Entreprises
- Fabricant
-
Acumed LLC
rue Cornelius Pass Nord-Ouest
Hillsboro
97124
Oregon
ÉTATS-UNIS
E. PROXIMAL HUMERAL PLATE EXTRA LONG
Numéro de lot ou de série
Sans Objet
Numéro de modèle ou de catalogue
- PL-PHXGL
- PL-PHXGR
Entreprises
- Fabricant
-
Acumed LLC
rue Cornelius Pass Nord-Ouest
Hillsboro
97124
Oregon
ÉTATS-UNIS
F. ACUTRAK FUSION DEVICE
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
- 30-0033-S
- ATF-140-S
- ATF-160-S
- ATF-180-S
- ATF-200-S
- ATF-220-S
Entreprises
- Fabricant
-
Acumed LLC
rue Cornelius Pass Nord-Ouest
Hillsboro
97124
Oregon
ÉTATS-UNIS
G. POLARUS CAP SCREW ASSEMBLY
Numéro de lot ou de série
Sans Objet
Numéro de modèle ou de catalogue
- HR-0001-S
Entreprises
- Fabricant
-
Acumed LLC
rue Cornelius Pass Nord-Ouest
Hillsboro
97124
Oregon
ÉTATS-UNIS