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Produit Simplexa de détection directe des grippes de type A et B et du virus respiratoire syncytal (2014-01-10)
- Date de début :
- 10 janvier 2014
- Date d’affichage :
- 11 février 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-37913
Produits retirés du marché
- Produit Simplexa de détection directe des grippes de type A et B et du virus respiratoire syncytal
Raison
Le produit Simplexa de détection directe des grippes de type A et B et du virus respiratoire syncytal risque de donner des résultats positifs faux touchant le virus respiratoire.
Produits touchés
A. Produit Simplexa de détection directe des grippes de type A et B et du virus respiratoire syncytal
Numéro de lot ou de série
- 24493
- 24495
- 24535
- 24536
Numéro de modèle ou de catalogue
- MOL2650
Entreprises
- Fabricant
-
Focus Diagnotics Inc.
11331, chemin Valley View
Cypress
90630
Californie
ÉTATS-UNIS