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Avis public

Le produit non autorisé « Slim-30 » peut poser un risque grave pour la santé

Date de début :
28 avril 2010
Date d’affichage :
28 avril 2010
Type de communication :
Avis
Sous-catégorie :
Produits de santé naturels
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits, Produits non autorisés, Substance non déclarée
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-110004263

Santé Canada avise les Canadiens que le produit non autorisé « Slim-30 » distribué en Ontario et au Québec par Duxx Enterprises Inc., contient un ingrédient pharmaceutique non déclaré semblable au médicament d'ordonnance sibutramine. La sibutramine peut poser un risque grave pour la santé, surtout chez les gens qui ont des problèmes cardiaques. Si vous avez utilisé « Slim-30 » et que cela vous inquiète, consultez un professionnel de la santé.

La sibutramine se vend sur ordonnance pour traiter l'obésité. Elle peut causer de graves effets secondaires, dont des réactions cardiovasculaires telles qu'hypertension artérielle, douleurs à la poitrine et accident vasculaire cérébral. Sécheresse de la bouche, troubles du sommeil et constipation sont d'autres effets secondaires. La sibutramine est contrindiquée chez les personnes ayant des antécédents de crise cardiaque, de maladie coronarienne, de douleurs thoraciques d'origine cardiovasculaire, d'arythmie, d'insuffisance cardiaque congestive, d'accident vasculaire cérébral ou de symptômes d'accident vasculaire cérébral. Elle est aussi contrindiquée chez les personnes souffrant d'hypertension instable ou mal maîtrisée et chez les patients souffrant d'une dépression cliniquement  diagnostiquée ou atteints d'une maladie psychiatrique. Les femmes enceintes, qui prévoient le devenir ou qui allaitent, doivent aussi éviter la sibutramine.

Santé Canada collabore avec l'Agence des services frontaliers du Canada pour empêcher toute future importation de « Slim-30 » fabriqué par Duxx Enterprises Inc. Santé Canada a appris que le produit avait fait l'objet d'un rappel volontaire chez les détaillants. Santé Canada prend des mesures pour s'assurer que « Slim-30 » a été retire du marché canadien.

Les médicaments et les produits de santé naturels dont la vente est autorisée au Canada portent un code d'identification du médicament (DIN) à huit chiffres, un code de produit de santé naturel (NPN) ou un code de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

Pour de plus amples renseignements sur le présent avis, veuillez communiquer avec Santé Canada au 613-957-2991 ou au 1-866-225-0709 (sans frais).

Pour signaler une réaction indésirable liée à un produit de santé au Programme Canada Vigilance, veuillez choisir l'une des trois options suivantes :

Pour envoyer votre déclaration par la poste, sans frais, téléchargez l'étiquette préaffranchie sur le site MedEffetMC Canada où vous trouverez également le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que la marche à suivre pour déclarer un effet indésirable.


Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991
1-866-225-0709

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