Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Archivée

Cette page Web a été archivée dans le Web.

Rappel de produits de santé

Proctol, suppositoires (2014-06-23)

Date de début :
23 juin 2014
Date d’affichage :
12 août 2014
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-40765

Produits retirés du marché

Proctol, suppositoires

Raison

Échec du programme de stabilité dans l'intervalle de 24 mois en raison de la non-conformité du test de sulfate de framycétine aux spécifications.

Étendue de la distribution

Grossistes et détaillants au Canada

Produits touchés

Proctol, suppositoires

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02247882
Forme posologique

Suppositoire

Concentration
  • Hydrocortisone  5 mg
  • Sulfate de framycétine  10 mg
  • Chlorhydrate de dibucaïne  5 mg
  • Esculine  10 mg
Numéro de lot ou de série
  • 128789A
  • 128789C
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Odan Laboratories Ltée
325, avenue Stillview
Pointe-Claire
H2R 2Y6
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Odan Laboratories Ltée
325, avenue Stillview
Pointe-Claire
H2R 2Y6
Québec
CANADA

Date de modification :