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Proclaim 5/7 Elite Implantable Pulse Generator (2017-09-12)
- Date de début :
- 12 septembre 2017
- Date d’affichage :
- 26 septembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
- Numéro d’identification :
- RA-64590
Produits touchés
- PROCLAIM 5 ELITE IMPLANTABLE PULSE GENERATOR
- PROCLAIM 7 ELITE IMPLANTABLE PULSE GENERATOR
Raison
Abbott avise les medecins qu'elle a connaissance de cas ou l'indicateur de remplacement electif (IRE) de certains dispositifs s'est active plus tot que prevu. Dans ces cas, l'ire s'est active de facon hative en raison d'une erreur dans la maniere dont le dispositif calcule la duree de vie restante reelle de la pile dans les generateurs d'impulsions electriques implantables (GIEI) concernes.
Produits touchés
A. PROCLAIM 5 ELITE IMPLANTABLE PULSE GENERATOR
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
3660
Entreprises
- Fabricant
-
St. Jude Medical
6901 Preston Road
Plano
75024
Texas
ÉTATS-UNIS
B. PROCLAIM 7 ELITE IMPLANTABLE PULSE GENERATOR
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
3662
Entreprises
- Fabricant
-
St. Jude Medical
6901 Preston Road
Plano
75024
Texas
ÉTATS-UNIS